Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania (MWT)
1 juillet 2014 mis à jour par: Elvis Joseph Miti, Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese
An Evaluation of a Psychosocial Intervention for Orphans With HIV Infection: a Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania
Memory Work Therapy (MWT) has been developed to improve psycho-social outcomes for children living with HIV who are orphaned.
This phase 2 trial aims to determine whether attending the intervention improves outcomes compared to standard care.
We aim to test the hypothesis that attendance at MWT improves psychological symptoms, self-esteem, emotional and behavioural difficulties, and self-efficacy compared to standard care.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Temeke, Tanzanie
- PASADA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 14-18 years
- HIV positive
- Orphaned
- Naïve to the intervention
Exclusion Criteria:
- Adults
- Children under 14
- HIV negative
- Parent(s) living
- Previously attended the intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention: Memory Work Therapy
Residential week intervention consisting of memory box, memory book, tree of life, Active Citizen book, all activities facilitated.
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Comparateur actif: Control: standard care
Usual care services.
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Pediatric clinic, ART
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change: Brief Symptom Inventory
Délai: T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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The BSI measures psychological symptom patterns
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T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change: Rosenberg Self-Esteem Scale
Délai: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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A measure of self esteem
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T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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Change: Goodman's strengths and difficulties questionnaire
Délai: T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
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Measures mental health in children and young people
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T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
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Change: Self-efficacy questionnaire for children
Délai: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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measure emotional and social self-efficacy.
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T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Première publication (Estimation)
3 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .