Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania (MWT)
2014年7月1日 更新者：Elvis Joseph Miti、Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese
An Evaluation of a Psychosocial Intervention for Orphans With HIV Infection: a Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania
Memory Work Therapy (MWT) has been developed to improve psycho-social outcomes for children living with HIV who are orphaned.
This phase 2 trial aims to determine whether attending the intervention improves outcomes compared to standard care.
We aim to test the hypothesis that attendance at MWT improves psychological symptoms, self-esteem, emotional and behavioural difficulties, and self-efficacy compared to standard care.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Temeke、坦桑尼亚
- PASADA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Aged 14-18 years
- HIV positive
- Orphaned
- Naïve to the intervention
Exclusion Criteria:
- Adults
- Children under 14
- HIV negative
- Parent(s) living
- Previously attended the intervention
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Intervention: Memory Work Therapy
Residential week intervention consisting of memory box, memory book, tree of life, Active Citizen book, all activities facilitated.
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有源比较器：Control: standard care
Usual care services.
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Pediatric clinic, ART
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change: Brief Symptom Inventory
大体时间：T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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The BSI measures psychological symptom patterns
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T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change: Rosenberg Self-Esteem Scale
大体时间：T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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A measure of self esteem
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T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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Change: Goodman's strengths and difficulties questionnaire
大体时间：T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
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Measures mental health in children and young people
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T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
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Change: Self-efficacy questionnaire for children
大体时间：T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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measure emotional and social self-efficacy.
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T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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