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Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania (MWT)

1 de julho de 2014 atualizado por: Elvis Joseph Miti, Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese

An Evaluation of a Psychosocial Intervention for Orphans With HIV Infection: a Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania

Memory Work Therapy (MWT) has been developed to improve psycho-social outcomes for children living with HIV who are orphaned. This phase 2 trial aims to determine whether attending the intervention improves outcomes compared to standard care. We aim to test the hypothesis that attendance at MWT improves psychological symptoms, self-esteem, emotional and behavioural difficulties, and self-efficacy compared to standard care.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged 14-18 years
  • HIV positive
  • Orphaned
  • Naïve to the intervention

Exclusion Criteria:

  • Adults
  • Children under 14
  • HIV negative
  • Parent(s) living
  • Previously attended the intervention

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention: Memory Work Therapy
Residential week intervention consisting of memory box, memory book, tree of life, Active Citizen book, all activities facilitated.
Outro: Memory Work Therapy
Comparador Ativo: Control: standard care
Usual care services.
Outro: Standard care
Pediatric clinic, ART

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change: Brief Symptom Inventory
Prazo: T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
The BSI measures psychological symptom patterns
T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change: Rosenberg Self-Esteem Scale
Prazo: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
A measure of self esteem
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
Change: Goodman's strengths and difficulties questionnaire
Prazo: T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
Measures mental health in children and young people
T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
Change: Self-efficacy questionnaire for children
Prazo: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
measure emotional and social self-efficacy.
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese

Colaboradores

King's College London
University of Cape Town

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MWT01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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