炎症性腸疾患(IBD)患者に対するアレキュールTMの経口投与
2014年9月21日 更新者:Hadassah Medical Organization
IBD患者に対するアレキュール経口投与の第2相臨床試験
患者の腸に由来するタンパク質の混合物であるアレクエルの経口投与は、炎症性腸疾患の患者で試験されます。
調査の概要
詳細な説明
患者の生検から調製されたアレキュールの経口投与は、炎症性腸疾患の患者で試験され、その抗炎症効果が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クローン病
除外基準:
- 免疫抑制
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アレケルTM
|
アレケル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
疾患活動性が改善した参加者の数
時間枠:15週間
|
15週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Yaron Ilan, M.D.、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月21日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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