糖尿病をコントロールするための同盟
2017年1月12日 更新者：Guadalupe X. Ayala、San Diego State University
Alliance to Control Diabetes は、American Academy of Family Physicians Foundation の資金提供による 2 年半にわたる研究でした。
この研究は、患者が糖尿病をより適切に管理できるように設計されており、行動および地域保健研究所と、住民に包括的なプライマリケアサービスを提供する民間の非営利法人であるクリニカス・デ・サルウ・デル・プエブロ社（CDSDP）とのパートナーシップによって行われました。カリフォルニア州インペリアル郡とリバーサイド郡全域。
研究者らは、3 つの CDSDP クリニックから、コントロール不良の糖尿病患者 336 人を特定しました。
患者は介入条件または対照条件にランダムに割り当てられました。
12 か月間にわたる介入は、訓練を受けたボランティアのピアサポーターによる個別の糖尿病管理サポートで構成されていました。
主な目的は、ピアサポートが患者の糖尿病管理を改善し、生活の質を向上させるのに役立つかどうかを判断することでした。
介入の有効性は、ベースライン、6 か月、および 12 か月でのボランティアおよび患者の調査を通じて評価されました。
この研究は、13 か国でピアサポート プログラムをテストしている世界的な Peers for Progress ネットワークの一部として行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
336
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Calexico、California、アメリカ、92232
- San Diego State University Research Foundation
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります
- I型糖尿病、II型糖尿病、または妊娠糖尿病と診断されている必要があります
- インペリアル郡の居住者である必要があります
- 3 つの参加クリニックのいずれかで、Clínicas de Salud del Pueblo, Inc. の現在の患者である必要があります。
- スペイン語または英語を話せる必要があります
- 研究への登録後、少なくとも12か月間はインペリアル郡に滞在する計画を立てなければなりません
除外基準:
- 他の糖尿病関連の研究に参加してはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：ピアサポート
研究参加者には、糖尿病管理に関するサポートを提供する訓練を受けたボランティアのピアサポーターが割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c レベルの変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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採血結果のカルテレビューによって評価された、ベースラインから12か月までの糖尿病患者のHbA1cレベルの変化。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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カルテレビューによって評価された、ベースラインから 12 か月までの糖尿病患者の血圧の変化。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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コレステロールの変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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カルテレビューによって評価された、ベースラインから12か月までの糖尿病患者のコレステロールの変化。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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HDL、LDL、トリグリセリドの変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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カルテのレビューによって評価された、ベースラインから 12 か月までの糖尿病患者の HDL、LDL、およびトリグリセリドの変化。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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うつ病の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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参加者の選択言語（スペイン語または英語）による訓練を受けた研究助手との面接による自己報告によって評価された、ベースラインから12か月までの糖尿病患者のうつ病の変化。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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苦悩の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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参加者の選択言語（スペイン語または英語）による訓練を受けた研究助手との面接による自己報告によって評価された、ベースラインから12か月までの糖尿病患者の苦痛の変化。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guadalupe X Ayala, PhD, MPH、San Diego State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ayala GX, Ibarra L, Cherrington AL, Parada H, Horton L, Ji M, Elder JP. Puentes hacia una mejor vida (Bridges to a Better Life): Outcome of a Diabetes Control Peer Support Intervention. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S9-17. doi: 10.1370/afm.1807.
- Fisher EB, Ayala GX, Ibarra L, Cherrington AL, Elder JP, Tang TS, Heisler M, Safford MM, Simmons D; Peers for Progress Investigator Group. Contributions of Peer Support to Health, Health Care, and Prevention: Papers from Peers for Progress. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S2-8. doi: 10.1370/afm.1852.
- Simmons D, Bunn C, Nakwagala F, Safford MM, Ayala GX, Riddell M, Graffy J, Fisher EB. Challenges in the Ethical Review of Peer Support Interventions. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S79-86. doi: 10.1370/afm.1803.
- Parada H Jr, Horton LA, Cherrington A, Ibarra L, Ayala GX. Correlates of medication nonadherence among Latinos with type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):552-61. doi: 10.1177/0145721712445215. Epub 2012 Apr 30.
- Soto SC, Louie SY, Cherrington AL, Parada H, Horton LA, Ayala GX. An ecological perspective on diabetes self-care support, self-management behaviors, and hemoglobin A1C among Latinos. Diabetes Educ. 2015 Apr;41(2):214-23. doi: 10.1177/0145721715569078. Epub 2015 Feb 5.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。