- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02193984
Alliance to Control Diabetes
torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Alliance to Control Diabetes oli 2,5 vuotta kestänyt tutkimus, jota rahoitti American Academy of Family Physicians Foundation.
Tutkimus oli suunniteltu auttamaan potilaita hallitsemaan diabetesta paremmin, ja se oli kumppanuus Institute for Behavioral and Community Healthin ja Clínicas de Salud del Pueblo, Inc:n (CSDDP), yksityisen, voittoa tavoittelemattoman yrityksen, joka tarjoaa kattavia perusterveydenhuoltopalveluita asukkaille. kaikkialla Imperial- ja Riverside Countyissa Kaliforniassa.
Tutkijat tunnistivat kolmelta CDSDP-klinikalta 336 potilasta, joilla oli hallitsematon diabetes.
Potilaat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliolosuhteisiin.
12 kuukauden interventio koostui henkilökohtaisesta diabeteksen hallinnan tuesta, jonka toimitti koulutettu vapaaehtoinen vertaistuki.
Ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, voiko vertaistuki auttaa potilaita hallitsemaan diabetesta paremmin ja parantamaan heidän elämänlaatuaan.
Intervention tehokkuutta arvioitiin vapaaehtoisten ja potilaiden kyselyillä lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Tämä tutkimus oli osa maailmanlaajuista Peers for Progress -verkostoa, joka on testannut vertaistukiohjelmia 13 maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
336
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Calexico, California, Yhdysvallat, 92232
- San Diego State University Research Foundation
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu tyypin I diabetes, diabetes mellitus tyypin II tai raskausdiabetes
- Täytyy olla Imperial Countyn asukas
- Hänen on oltava Clínicas de Salud del Pueblo, Inc:n nykyinen potilas jollakin kolmesta osallistuvasta klinikasta
- Pitää puhua espanjaa ja/tai englantia
- On suunniteltava pysyä Imperial Countyssa vähintään 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa osallistua muihin diabetekseen liittyviin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Vertaistuki
Tutkimukseen osallistuville määrätään vapaaehtoinen vertaistuki, joka on koulutettu tarjoamaan tukea diabeteksen hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset HbA1c-tasoissa.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Diabetespotilaiden HbA1c-tasojen muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen mitattuna verenottotulosten lääketieteellisen kartoituksen perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verenpaineessa.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Diabetespotilaiden verenpaineen muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen lääketieteellisen kartoituksen perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset kolesterolissa.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Diabetespotilaiden kolesterolin muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen lääketieteellisen kartoituksen perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
HDL-, LDL- ja triglyseridien muutokset.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Diabetespotilaiden HDL-, LDL- ja triglyseridien muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen lääketieteellisen kartoituksen perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset masennuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Diabetespotilaiden masennuksen muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioituna itseraportilla koulutetun tutkimusavustajan haastattelussa osallistujan valitsemalla kielellä (espanja tai englanti).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutoksia hädässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Diabetespotilaiden ahdistuksen muutokset lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioituna omatoimisesti koulutetun tutkimusavustajan haastattelussa osallistujan valitsemalla kielellä (espanja tai englanti).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ayala GX, Ibarra L, Cherrington AL, Parada H, Horton L, Ji M, Elder JP. Puentes hacia una mejor vida (Bridges to a Better Life): Outcome of a Diabetes Control Peer Support Intervention. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S9-17. doi: 10.1370/afm.1807.
- Fisher EB, Ayala GX, Ibarra L, Cherrington AL, Elder JP, Tang TS, Heisler M, Safford MM, Simmons D; Peers for Progress Investigator Group. Contributions of Peer Support to Health, Health Care, and Prevention: Papers from Peers for Progress. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S2-8. doi: 10.1370/afm.1852.
- Simmons D, Bunn C, Nakwagala F, Safford MM, Ayala GX, Riddell M, Graffy J, Fisher EB. Challenges in the Ethical Review of Peer Support Interventions. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S79-86. doi: 10.1370/afm.1803.
- Parada H Jr, Horton LA, Cherrington A, Ibarra L, Ayala GX. Correlates of medication nonadherence among Latinos with type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):552-61. doi: 10.1177/0145721712445215. Epub 2012 Apr 30.
- Soto SC, Louie SY, Cherrington AL, Parada H, Horton LA, Ayala GX. An ecological perspective on diabetes self-care support, self-management behaviors, and hemoglobin A1C among Latinos. Diabetes Educ. 2015 Apr;41(2):214-23. doi: 10.1177/0145721715569078. Epub 2015 Feb 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G00007943
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .