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Allianz zur Kontrolle von Diabetes

12. Januar 2017 aktualisiert von: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Alliance to Control Diabetes war eine 2,5-jährige Studie, die von der American Academy of Family Physicians Foundation finanziert wurde. Die Studie sollte Patienten helfen, ihren Diabetes besser in den Griff zu bekommen, und war eine Partnerschaft zwischen dem Institute for Behavioral and Community Health und Clínicas de Salud del Pueblo, Inc (CDSDP), einem privaten, gemeinnützigen Unternehmen, das den Bewohnern umfassende Grundversorgungsdienste anbietet im gesamten Imperial und Riverside County, Kalifornien. Die Forscher identifizierten 336 Patienten mit unkontrolliertem Diabetes aus drei CDSDP-Kliniken. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- oder Kontrollbedingungen zugeordnet. Die 12-monatige Intervention bestand aus individueller Unterstützung beim Diabetesmanagement durch einen geschulten ehrenamtlichen Peer-Supporter. Das Hauptziel bestand darin herauszufinden, ob die Unterstützung durch Gleichaltrige Patienten dabei helfen kann, ihren Diabetes besser zu bewältigen und ihre Lebensqualität zu verbessern. Die Wirksamkeit der Intervention wurde durch Freiwilligen- und Patientenbefragungen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet. Diese Studie war Teil des globalen Peers for Progress-Netzwerks, das Peer-Support-Programme in 13 Ländern getestet hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

336

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Calexico, California, Vereinigte Staaten, 92232
        • San Diego State University Research Foundation
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Es muss die Diagnose Diabetes mellitus Typ I, Diabetes mellitus Typ II oder Schwangerschaftsdiabetes vorliegen
  • Muss im Imperial County ansässig sein
  • Muss ein aktueller Patient von Clínicas de Salud del Pueblo, Inc. in einer der drei teilnehmenden Kliniken sein
  • Muss Spanisch und/oder Englisch sprechen
  • Sie müssen planen, nach der Einschreibung in die Studie mindestens 12 Monate im Imperial County zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Darf nicht an anderen Diabetes-bezogenen Studien beteiligt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Unterstützung durch Freunde
Den Studienteilnehmern wird ein ehrenamtlicher Peer-Supporter zugewiesen, der darin geschult wurde, Unterstützung beim Diabetes-Management anzubieten.
Verhalten: Unterstützung durch Freunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der HbA1c-Werte.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen des HbA1c-Spiegels von Diabetespatienten vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, wie anhand der ärztlichen Untersuchung der Blutabnahmeergebnisse ermittelt.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen des Blutdrucks von Diabetespatienten vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, wie anhand einer ärztlichen Untersuchung festgestellt.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen des Cholesterins.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen des Cholesterinspiegels von Diabetespatienten vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, wie anhand einer ärztlichen Untersuchung festgestellt.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen von HDL, LDL und Triglyceriden.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen von HDL, LDL und Triglyceriden von Diabetespatienten vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, wie anhand einer ärztlichen Untersuchung festgestellt.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen bei Depressionen.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der Depression von Diabetespatienten vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, bewertet durch Selbstbericht durch Interview mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten in der Sprache der Wahl des Teilnehmers (Spanisch oder Englisch).
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der Not.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen im Leidenszustand von Diabetespatienten vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, bewertet durch Selbstbericht über ein Interview mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten in der Sprache der Wahl des Teilnehmers (Spanisch oder Englisch).
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Mitarbeiter

American Academy of Family Physicians
Peers for Progress

Ermittler

  • Hauptermittler: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G00007943

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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