Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alliance til at kontrollere diabetes

12. januar 2017 opdateret af: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Alliance to Control Diabetes var en 2,5-årig undersøgelse finansieret af American Academy of Family Physicians Foundation. Undersøgelsen var designet til at hjælpe patienter bedre med at håndtere deres diabetes og var et partnerskab mellem Institute for Behavioural and Community Health og Clínicas de Salud del Pueblo, Inc (CDSDP), en privat, non-profit virksomhed, der leverer omfattende primære plejetjenester til beboerne i hele Imperial og Riverside Counties, Californien. Efterforskerne identificerede 336 patienter med ukontrolleret diabetes fra tre CDSDP-klinikker. Patienterne blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolbetingelser. Den 12-måneders intervention bestod af individuel diabetesbehandlingsstøtte leveret af en uddannet frivillig peer-supporter. Det primære formål var at afgøre, om peer-støtte kan hjælpe patienter bedre med at håndtere deres diabetes og forbedre deres livskvalitet. Interventionens effektivitet blev evalueret gennem frivillige og patientundersøgelser ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Denne undersøgelse var en del af det globale Peers for Progress-netværk, som har testet peer-støtteprogrammer i 13 lande.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

336

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Calexico, California, Forenede Stater, 92232
        • San Diego State University Research Foundation
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 18 år gammel
  • Skal diagnosticeres med diabetes mellitus type I, diabetes mellitus type II eller svangerskabsdiabetes
  • Skal være bosiddende i Imperial County
  • Skal være en aktuel patient hos Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., på en af ​​de tre deltagende klinikker
  • Skal tale spansk og/eller engelsk
  • Skal planlægge at blive i Imperial County i mindst 12 måneder efter tilmelding til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være involveret i nogen anden diabetesrelateret undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Peer støtte
Deltagerne i undersøgelsen får tildelt en frivillig peer-supporter, som er blevet uddannet til at tilbyde støtte til diabetesbehandling.
Adfærdsmæssigt: Peer støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i HbA1c-niveauer.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i HbA1c-niveauer hos diabetespatienter fra baseline til 12 måneder som vurderet ved medicinsk diagramgennemgang af blodprøveresultater.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i blodtryk hos diabetespatienter fra baseline til 12 måneder som vurderet ved medicinsk diagramgennemgang.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kolesterol.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kolesterol hos diabetespatienter fra baseline til 12 måneder som vurderet ved medicinsk diagramgennemgang.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i HDL, LDL og triglycerider.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i HDL, LDL og triglycerider hos diabetespatienter fra baseline til 12 måneder som vurderet ved medicinsk diagramgennemgang.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i depression.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i depression hos diabetespatienter fra baseline til 12 måneder vurderet ved selvrapportering via interview med en uddannet forskningsassistent på deltagerens valgsprog (spansk eller engelsk).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i nød.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i nød hos diabetespatienter fra baseline til 12 måneder vurderet ved selvrapportering via interview med en uddannet forskningsassistent på deltagerens valgsprog (spansk eller engelsk).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Samarbejdspartnere

American Academy of Family Physicians
Peers for Progress

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G00007943

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Peer støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner