Aliança para o Controle do Diabetes
12 de janeiro de 2017 atualizado por: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Alliance to Control Diabetes foi um estudo de 2,5 anos financiado pela American Academy of Family Physicians Foundation.
O estudo foi elaborado para ajudar os pacientes a controlar melhor o diabetes e foi uma parceria entre o Instituto de Saúde Comportamental e Comunitária e as Clínicas de Salud del Pueblo, Inc (CDSDP), uma empresa privada sem fins lucrativos que fornece serviços abrangentes de atenção primária aos residentes. em todos os condados de Imperial e Riverside, Califórnia.
Os investigadores identificaram 336 pacientes com diabetes não controlada de três clínicas do CDSDP.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para condições de intervenção ou controle.
A intervenção de 12 meses consistiu em suporte individual para o controle do diabetes, fornecido por um colega voluntário treinado.
O objetivo principal foi determinar se o apoio dos pares pode ajudar os pacientes a controlar melhor seu diabetes e melhorar a qualidade de suas vidas.
A eficácia da intervenção foi avaliada por meio de pesquisas com voluntários e pacientes no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Este estudo fez parte da rede global Peers for Progress, que tem testado programas de apoio de pares em 13 países.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
336
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Calexico, California, Estados Unidos, 92232
- San Diego State University Research Foundation
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego State University Research Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos
- Deve ser diagnosticado com Diabetes Mellitus Tipo I, Diabetes Mellitus Tipo II ou Diabetes Gestacional
- Deve ser um residente do Condado Imperial
- Deve ser um paciente atual das Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., em uma das três clínicas participantes
- Deve falar espanhol e/ou inglês
- Deve planejar permanecer no condado de Imperial por pelo menos 12 meses após a inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Não deve estar envolvido em nenhum outro estudo relacionado ao diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Apoio de pares
Os participantes do estudo recebem um colega de apoio voluntário que foi treinado para oferecer suporte no controle do diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de HbA1c.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações nos níveis de HbA1c de pacientes com diabetes desde o início até 12 meses, conforme avaliado pela revisão do prontuário médico dos resultados da coleta de sangue.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pressão arterial.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações na pressão arterial de pacientes com diabetes desde o início até 12 meses, avaliadas por revisão de prontuários médicos.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações no colesterol.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações no colesterol de pacientes com diabetes desde o início até 12 meses, avaliadas por revisão de prontuários médicos.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações no HDL, LDL e triglicerídeos.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações no HDL, LDL e triglicerídeos de pacientes com diabetes desde o início até 12 meses, avaliadas por revisão de prontuário médico.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações na depressão.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações na depressão de pacientes com diabetes desde o início até 12 meses, avaliadas por auto-relato por meio de entrevista com um assistente de pesquisa treinado no idioma de escolha do participante (espanhol ou inglês).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudanças na aflição.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudanças no sofrimento de pacientes com diabetes desde o início até 12 meses, conforme avaliado por auto-relato por meio de entrevista com um assistente de pesquisa treinado no idioma de escolha do participante (espanhol ou inglês).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ayala GX, Ibarra L, Cherrington AL, Parada H, Horton L, Ji M, Elder JP. Puentes hacia una mejor vida (Bridges to a Better Life): Outcome of a Diabetes Control Peer Support Intervention. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S9-17. doi: 10.1370/afm.1807.
- Fisher EB, Ayala GX, Ibarra L, Cherrington AL, Elder JP, Tang TS, Heisler M, Safford MM, Simmons D; Peers for Progress Investigator Group. Contributions of Peer Support to Health, Health Care, and Prevention: Papers from Peers for Progress. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S2-8. doi: 10.1370/afm.1852.
- Simmons D, Bunn C, Nakwagala F, Safford MM, Ayala GX, Riddell M, Graffy J, Fisher EB. Challenges in the Ethical Review of Peer Support Interventions. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S79-86. doi: 10.1370/afm.1803.
- Parada H Jr, Horton LA, Cherrington A, Ibarra L, Ayala GX. Correlates of medication nonadherence among Latinos with type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):552-61. doi: 10.1177/0145721712445215. Epub 2012 Apr 30.
- Soto SC, Louie SY, Cherrington AL, Parada H, Horton LA, Ayala GX. An ecological perspective on diabetes self-care support, self-management behaviors, and hemoglobin A1C among Latinos. Diabetes Educ. 2015 Apr;41(2):214-23. doi: 10.1177/0145721715569078. Epub 2015 Feb 5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G00007943
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