Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aliance pro kontrolu diabetu

12. ledna 2017 aktualizováno: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Alliance to Control Diabetes byla 2,5letá studie financovaná nadací American Academy of Family Physicians Foundation. Studie byla navržena tak, aby pomohla pacientům lépe zvládat diabetes a byla partnerstvím mezi Institutem pro behaviorální a komunitní zdraví a Clínicas de Salud del Pueblo, Inc (CDSDP), soukromou neziskovou společností poskytující komplexní služby primární péče rezidentům. v celém Imperial a Riverside County, Kalifornie. Vyšetřovatelé identifikovali 336 pacientů s nekontrolovaným diabetem ze tří klinik CDSDP. Pacienti byli náhodně rozděleni do intervenčních nebo kontrolních podmínek. 12měsíční intervence sestávala z individuální podpory léčby diabetu poskytované vyškoleným dobrovolným kolegiálním podporovatelem. Primárním cílem bylo zjistit, zda může peer podpora pomoci pacientům lépe zvládat diabetes a zlepšit kvalitu jejich života. Účinnost intervence byla hodnocena prostřednictvím průzkumů mezi dobrovolníky a pacienty na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Tato studie byla součástí celosvětové sítě Peers for Progress, která testovala programy vzájemné podpory ve 13 zemích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Calexico, California, Spojené státy, 92232
        • San Diego State University Research Foundation
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Musí být diagnostikován Diabetes Mellitus typu I, Diabetes Mellitus typu II nebo gestační diabetes
  • Musí být rezidentem Imperial County
  • Musí to být aktuální pacient Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., na jedné ze tří zúčastněných klinik
  • Musí mluvit španělsky a/nebo anglicky
  • Musí plánovat zůstat v Imperial County alespoň 12 měsíců po zápisu do studie

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí být zapojen do žádné jiné studie související s diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Peer podpora
Účastníkům studie je přidělen dobrovolný peer podporovatel, který byl vyškolen k poskytování podpory při léčbě diabetu.
Behaviorální: Peer podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin HbA1c.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v hladinách HbA1c u pacientů s diabetem od výchozího stavu do 12 měsíců podle hodnocení výsledků odběru krve z lékařské tabulky.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny krevního tlaku u pacientů s diabetem od výchozího stavu do 12 měsíců podle hodnocení lékařské tabulky.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny cholesterolu.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny cholesterolu u pacientů s diabetem od výchozí hodnoty do 12 měsíců podle hodnocení lékařského přehledu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny HDL, LDL a triglyceridů.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny HDL, LDL a triglyceridů u pacientů s diabetem od výchozího stavu do 12 měsíců podle hodnocení lékařského přehledu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v depresi.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny deprese u pacientů s diabetem od výchozího stavu do 12 měsíců, jak byly hodnoceny vlastní zprávou prostřednictvím rozhovoru s vyškoleným výzkumným asistentem v jazyce, který si účastník zvolil (španělština nebo angličtina).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v nouzi.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v úzkosti pacientů s diabetem od výchozího stavu do 12 měsíců, jak byly hodnoceny vlastní zprávou prostřednictvím rozhovoru s vyškoleným výzkumným asistentem v jazyce, který si účastník zvolil (španělština nebo angličtina).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

American Academy of Family Physicians
Peers for Progress

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G00007943

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit