Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alianza para el Control de la Diabetes

12 de enero de 2017 actualizado por: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Alliance to Control Diabetes fue un estudio de dos años y medio financiado por la Fundación de la Academia Estadounidense de Médicos de Familia. El estudio fue diseñado para ayudar a los pacientes a controlar mejor su diabetes y fue una asociación entre el Instituto de Salud Comunitaria y del Comportamiento y Clínicas de Salud del Pueblo, Inc (CDSDP), una corporación privada sin fines de lucro que brinda servicios integrales de atención primaria a los residentes. en los condados de Imperial y Riverside, California. Los investigadores identificaron a 336 pacientes con diabetes no controlada de tres clínicas del CDSDP. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a las condiciones de intervención o de control. La intervención de 12 meses consistió en apoyo individual para el control de la diabetes brindado por un compañero de apoyo voluntario capacitado. El objetivo principal era determinar si el apoyo de los compañeros puede ayudar a los pacientes a controlar mejor su diabetes y mejorar su calidad de vida. La efectividad de la intervención se evaluó a través de encuestas de voluntarios y pacientes al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. Este estudio fue parte de la red global Peers for Progress que ha estado probando programas de apoyo entre pares en 13 países.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

336

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Calexico, California, Estados Unidos, 92232
        • San Diego State University Research Foundation
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener al menos 18 años
  • Debe ser diagnosticado con Diabetes Mellitus Tipo I, Diabetes Mellitus Tipo II o Diabetes Gestacional
  • Debe ser residente del condado de Imperial
  • Debe ser un paciente actual de Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., en una de las tres clínicas participantes
  • Debe hablar español y/o inglés.
  • Debe planear permanecer en el condado de Imperial durante al menos 12 meses después de la inscripción en el estudio

Criterio de exclusión:

  • No debe participar en ningún otro estudio relacionado con la diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Apoyo de los compañeros
A los participantes del estudio se les asigna un compañero de apoyo voluntario que ha sido capacitado para ofrecer apoyo en el control de la diabetes.
Conductual: Apoyo de los compañeros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de HbA1c.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en los niveles de HbA1c de los pacientes con diabetes desde el inicio hasta los 12 meses evaluados mediante la revisión de la historia clínica de los resultados de la extracción de sangre.
Línea base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la presión arterial de los pacientes con diabetes desde el inicio hasta los 12 meses según la evaluación de la revisión de la historia clínica.
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en el colesterol.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en el colesterol de los pacientes con diabetes desde el inicio hasta los 12 meses evaluados mediante la revisión de la historia clínica.
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en HDL, LDL y triglicéridos.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en HDL, LDL y triglicéridos de pacientes con diabetes desde el inicio hasta los 12 meses según la evaluación de la revisión de la historia clínica.
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la depresión.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la depresión de los pacientes con diabetes desde el inicio hasta los 12 meses evaluados por autoinforme a través de una entrevista con un asistente de investigación capacitado en el idioma de elección del participante (español o inglés).
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la angustia.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la angustia de los pacientes con diabetes desde el inicio hasta los 12 meses evaluados por autoinforme a través de una entrevista con un asistente de investigación capacitado en el idioma de elección del participante (español o inglés).
Línea base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Diego State University

Colaboradores

American Academy of Family Physicians
Peers for Progress

Investigadores

  • Investigador principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G00007943

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus

Ensayos clínicos sobre Apoyo de los compañeros

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir