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Alleanza per il controllo del diabete

12 gennaio 2017 aggiornato da: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Alliance to Control Diabetes è stato uno studio di 2,5 anni finanziato dall'American Academy of Family Physicians Foundation. Lo studio è stato progettato per aiutare i pazienti a gestire meglio il loro diabete ed era una partnership tra l'Institute for Behavioral and Community Health e Clínicas de Salud del Pueblo, Inc (CDSDP), una società privata senza scopo di lucro che fornisce servizi di assistenza primaria completi ai residenti in tutte le contee di Imperial e Riverside, California. I ricercatori hanno identificato 336 pazienti con diabete non controllato da tre cliniche CDSDP. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a condizioni di intervento o di controllo. L'intervento di 12 mesi consisteva in un supporto individuale per la gestione del diabete fornito da un peer supporter volontario addestrato. L'obiettivo principale era determinare se il supporto tra pari può aiutare i pazienti a gestire meglio il loro diabete e migliorare la qualità della loro vita. L'efficacia dell'intervento è stata valutata attraverso sondaggi su volontari e pazienti al basale, 6 mesi e 12 mesi. Questo studio faceva parte della rete globale Peers for Progress che ha testato programmi di supporto tra pari in 13 paesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

336

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Calexico, California, Stati Uniti, 92232
        • San Diego State University Research Foundation
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni
  • Deve essere diagnosticato con diabete mellito di tipo I, diabete mellito di tipo II o diabete gestazionale
  • Deve essere un residente della contea imperiale
  • Deve essere un paziente attuale di Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., in una delle tre cliniche partecipanti
  • Deve parlare spagnolo e/o inglese
  • Deve pianificare di rimanere nella contea imperiale per almeno 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non deve essere coinvolto in nessun altro studio correlato al diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Supporto tra pari
Ai partecipanti allo studio viene assegnato un peer supporter volontario che è stato formato per offrire supporto nella gestione del diabete.
Comportamentale: Supporto tra pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di HbA1c.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazioni dei livelli di HbA1c dei pazienti diabetici dal basale a 12 mesi valutati dalla revisione della cartella clinica dei risultati del prelievo di sangue.
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazioni della pressione arteriosa dei pazienti diabetici dal basale a 12 mesi valutate dalla revisione della cartella clinica.
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Alterazioni del colesterolo.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazioni del colesterolo dei pazienti diabetici dal basale a 12 mesi come valutato dalla revisione della cartella clinica.
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Alterazioni di HDL, LDL e trigliceridi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazioni di HDL, LDL e trigliceridi dei pazienti diabetici dal basale a 12 mesi come valutato dalla revisione della cartella clinica.
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella depressione.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella depressione dei pazienti diabetici dal basale a 12 mesi valutati mediante autovalutazione tramite intervista con un assistente di ricerca qualificato nella lingua scelta dal partecipante (spagnolo o inglese).
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti in difficoltà.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nell'angoscia dei pazienti diabetici dal basale a 12 mesi valutati mediante autovalutazione tramite intervista con un assistente di ricerca qualificato nella lingua scelta dal partecipante (spagnolo o inglese).
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

American Academy of Family Physicians
Peers for Progress

Investigatori

  • Investigatore principale: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G00007943

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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