強制的な非同期性で閉塞性睡眠時無呼吸-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

閉塞性睡眠時無呼吸

介入・治療

行動：強制的な非同期性

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

BMI40未満
中等度から重度の OSA (AHI)>15
現在または過去に高血圧に対する薬物治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：基礎科学
割り当て：非ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

アーム数

2

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：閉塞性睡眠時無呼吸強制非同期、OSA	行動：強制的な非同期性すべての睡眠の機会とその他の活動は実験者によってスケジュールされ、研究の終わりまでにこれらの活動が体内時計のすべての段階に均等に分散されるようになります。
プラセボコンパレーター：コントロール強制非同期、制御	行動：強制的な非同期性すべての睡眠の機会とその他の活動は実験者によってスケジュールされ、研究の終わりまでにこれらの活動が体内時計のすべての段階に均等に分散されるようになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
一次従属変数: 血漿エピネフリン濃度の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血漿エピネフリン濃度の概日振幅の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 血漿エピネフリン濃度の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血漿エピネフリン濃度の概日相の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
一次従属変数: 運動に対する血漿エピネフリン反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿エピネフリン濃度の概日変化の振幅を健康な対照者との間で比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 運動に対する血漿エピネフリン反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿エピネフリン濃度の概日変化振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿エピネフリン反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了時までの血漿エピネフリン濃度の概日変化振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿エピネフリン反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了時までの血漿エピネフリン濃度の概日変化振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 血圧 (BP) の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン条件における収縮期血圧と拡張期血圧の概日振幅の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 血圧の概日リズム位相 (BP) 時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン条件における収縮期血圧と拡張期血圧の概日相の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
主な従属変数: 運動に対する血圧 (BP) の反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの収縮期血圧と拡張期血圧の概日変化の振幅を健康にコントロールしている参加者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
主な従属変数: 運動に対する血圧 (BP) の反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの収縮期血圧と拡張期血圧の概日変化の振幅を健康にコントロールしている参加者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
主な従属変数: 姿勢の変化に対する血圧 (BP) の反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了までの収縮期血圧と拡張期血圧の概日変化の振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
主な従属変数: 姿勢の変化に対する血圧 (BP) の反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了までの収縮期血圧と拡張期血圧の概日変化の振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 血漿コルチゾール濃度の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血漿コルチゾール濃度の概日振幅の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 血漿コルチゾール濃度の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血漿コルチゾール濃度の概日相の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
一次従属変数: 運動に対する血漿コルチゾール反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿コルチゾール濃度の概日変化振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 運動に対する血漿コルチゾール反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿コルチゾール濃度の概日変化振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿コルチゾール反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、仰向けで休んでいる状態から5分間の立位が終了するまでの血漿コルチゾール濃度の概日変化の振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿コルチゾール反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、仰向けで休んでいる状態から5分間の立位が終了するまでの血漿コルチゾール濃度の概日変化の振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 心拍数の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態で心拍数の概日振幅が健康にコントロールされている参加者との間で比較が行われます。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 心拍数の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態で心拍数の概日位相を健康にコントロールしている参加者との間で比較が行われます。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
主な従属変数: 運動に対する心拍数反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの心拍数変化の概日振幅を健康にコントロールしている参加者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
主な従属変数: 運動に対する心拍数反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの心拍数変化の概日振幅を健康にコントロールしている参加者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
主な従属変数: 姿勢の変化に対する心拍数の反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰向けで休んでいる状態から5分間の立位が終了するまでの心拍数変化の概日振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
主な従属変数: 姿勢の変化に対する心拍数の反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰向けで休んでいる状態から5分間の立位が終了するまでの心拍数変化の概日振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 心臓迷走神経緊張の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での心臓迷走神経緊張の概日振幅の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 心臓迷走神経緊張の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での心臓迷走神経緊張の概日位相の健康なコントロールの参加者との間で比較が行われます。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
一次従属変数: 運動に対する心臓迷走神経緊張反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動の終了時までの心臓迷走神経緊張の変化の概日振幅を健康にコントロールしている参加者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 運動に対する心臓迷走神経反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動の終了時までの心臓迷走神経緊張の変化の概日振幅を健康にコントロールしている参加者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 姿勢の変化に対する心臓迷走神経緊張反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了時までの心臓迷走神経緊張の変化の概日振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
一次従属変数: 姿勢の変化に対する心臓迷走神経緊張反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了時までの心臓迷走神経緊張の変化の概日振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
二次従属変数: 血漿組織プラスミノーゲン活性化因子阻害剤 (tPA) 濃度の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン条件中の血漿tPA濃度の概日振幅の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血漿 tPA 濃度の概日リズム相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血漿tPA濃度の概日相の健常対照者との間で比較が行われる。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血漿 tPA 反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常対照者の間で、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿tPA濃度の概日変化の振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血漿 tPA 反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿tPA濃度の概日変化の振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿 tPA 反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰向けで休んでいる状態から5分間の立位が終了するまでの血漿tPA濃度の概日変化の振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿 tPA 反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰向けで休んでいる状態から5分間の立位が終了するまでの血漿tPA濃度の概日変化の振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血管内皮機能の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血管内皮機能の概日振幅の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血管内皮機能の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血管内皮機能の概日相の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血管内皮機能の反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血管内皮機能の変化の概日振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血管内皮機能反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血管内皮機能の変化の概日振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血管内皮機能の反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了時までの血管内皮機能の変化の概日振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血管内皮機能の反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常者との間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了時までの血管内皮機能の変化の概日振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血漿プラスミノーゲン活性化因子阻害剤 1 (PAI-1) 濃度の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血漿PAI-1濃度の概日振幅の健常対照者との間で比較が行われる。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血漿 PAI-1 濃度の概日リズム相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン条件における血漿PAI-1濃度の概日相の健康な対照者との間で比較が行われる。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血漿 PAI-1 反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿PAI-1濃度の概日変化振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血漿 PAI-1 濃度反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿PAI-1濃度の概日変化振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿 PAI-1 反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常対照者の間で、仰向けで安静にしてから5分間の立位終了時までの血漿PAI-1濃度の概日変化の振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿 PAI-1 反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健常対照者の間で、仰向けで安静にしてから5分間の立位終了時までの血漿PAI-1濃度の概日変化の振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血漿 MDA 濃度の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血漿MDA濃度の概日振幅の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血漿 MDA 濃度の概日リズム相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態における血漿MDA濃度の概日相の健康な対照者との間で比較が行われる。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血漿 MDA 反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿MDA濃度の概日変化振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血漿マロンジアルデヒド (MDA) 反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿MDA濃度の概日変化振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢変化に対する血漿 MDA 濃度反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰向けで休んでいる状態から5分間の立位が終了するまでの血漿MDA濃度の概日変化の振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿マロンジアルデヒド (MDA) 反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰向けで休んでいる状態から5分間の立位が終了するまでの血漿MDA濃度の概日変化の振幅を比較します。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血漿 8-イソプロスタン濃度の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態における血漿8-イソプロスタン濃度の概日振幅の健常対照者との間で比較が行われる。概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 血漿 8-イソプロスタン濃度の概日リズム相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースライン状態での血漿8-イソプロスタン濃度の概日相の健康な対照者との間で比較が行われます。概日リズム位相は、プロトコル全体で得られたすべての安静時の測定値のコサイン分析によって評価され、一定の条件下で、ただし変動する概日位相で評価され、報告された習慣的な睡眠時間との関係で記載されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血漿 8-イソプロスタン反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康対照者の間で、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了までの血漿8-イソプロスタン濃度の概日変化の振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 運動に対する血漿 8-イソプロスタン反応性の概日リズム段階時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と、安静時のベースラインから15分間の定常状態の自転車運動終了時までの血漿8-イソプロスタン濃度の概日変化振幅の健康対照者との間で比較が行われる。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下で変動する概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた、運動によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿 8-イソプロスタン反応性の概日リズム振幅時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了時までの血漿8-イソプロスタン濃度の概日変化振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上
二次従属変数: 姿勢の変化に対する血漿 8-イソプロスタン反応性の概日リズム位相時間枠：5日以上	閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の参加者と健康な対照者の間で、仰臥位安静時から5分間の立位終了時までの血漿8-イソプロスタン濃度の概日変化振幅を比較する。反応性の概日リズムの振幅は、一定の条件下ではあるがさまざまな概日位相で評価されたプロトコル全体を通じて得られた姿勢の変化によって誘発されるすべての変化のコサイン分析によって評価されます。	5日以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oregon Health and Science University

捜査官

主任研究者：Steven A Shea, PhD、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Thosar SS, Berman AM, Herzig MX, McHill AW, Bowles NP, Swanson CM, Clemons NA, Butler MP, Clemons AA, Emens JS, Shea SA. Circadian Rhythm of Vascular Function in Midlife Adults. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 Jun;39(6):1203-1211. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312682.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2020年3月9日

研究の完了 (実際)

2020年3月9日

試験登録日

最初に提出

2014年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月25日

最初の投稿 (推定)

2014年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月27日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

OSA 00010101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：閉塞性睡眠時無呼吸強制非同期、OSA	行動：強制的な非同期性すべての睡眠の機会とその他の活動は実験者によってスケジュールされ、研究の終わりまでにこれらの活動が体内時計のすべての段階に均等に分散されるようになります。
プラセボコンパレーター：コントロール強制非同期、制御	行動：強制的な非同期性すべての睡眠の機会とその他の活動は実験者によってスケジュールされ、研究の終わりまでにこれらの活動が体内時計のすべての段階に均等に分散されるようになります。

概日リズムと心血管リスク

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (推定)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

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