Døgnrytme og kardiovaskulær risiko
14. april 2020 opdateret af: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan adfærd og virkningerne af kroppens indre ur (kaldet døgnrytmepacemaker) påvirker kontrollen af hjertet og blodtrykket.
Det antages, at personer med obstruktiv søvnapnø (OSA) har ændrede circadian amplituder i visse nøgleindeks for kardiovaskulær (CV) og en unormalt fremskreden circadian fase i nogle af de samme nøgleindeks for CV-risiko. Efterforskerne antager, at sådanne ændringer samlet set kan forklare den forskellige timing af hjerteanfald og pludselig hjertedød i OSA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- BMI mindre end 40
- Moderat til svær OSA (AHI)>15
- Ingen nuværende eller tidligere farmakologisk behandling for hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Obstruktiv søvnapnø
Tvunget desynkroni, OSA
|
alle søvnmuligheder og andre aktiviteter vil blive planlagt af forsøgslederen, således at disse aktiviteter ved afslutningen af undersøgelsen er fordelt jævnt over alle faser af det indre kropsur.
|
|
Placebo komparator: Styring
Tvungen desynkronisering, kontrol
|
alle søvnmuligheder og andre aktiviteter vil blive planlagt af forsøgslederen, således at disse aktiviteter ved afslutningen af undersøgelsen er fordelt jævnt over alle faser af det indre kropsur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma epinephrin koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af plasma-epinephrinkoncentration under hvilende baseline-tilstande.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma-epinephrinkoncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af plasma-epinephrinkoncentration under hvilende baseline-tilstande.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma epinephrin reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma-epinephrinkoncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykelmotion.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme fase af plasma epinephrin reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma epinephrinkoncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykelmotion.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma epinephrin reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma epinephrinkoncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma epinephrin reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma epinephrinkoncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Circadian rytme amplitude af blodtryk (BP)
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af systolisk og diastolisk BP under hvilende baseline-tilstande.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Circadian rytme fase af blodtryk (BP)
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af systolisk og diastolisk BP under hvilende baseline-tilstande.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Cirkadisk rytme amplitude af blodtryk (BP) reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i systolisk og diastolisk BP fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Circadian rytme fase af blodtryk (BP) reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i systolisk og diastolisk BP fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Cirkadisk rytme amplitude af blodtryk (BP) reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i systolisk og diastolisk BP fra at hvile på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Circadian rytme fase af blodtryk (BP) reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i systolisk og diastolisk BP fra at hvile på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af plasmakortisolkoncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af plasmakortisolkoncentration under hvilende baseline-betingelser.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasmakortisolkoncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af plasmakortisolkoncentration under hvilende baseline-betingelser.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma cortisol reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasmakortisolkoncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykelmotion.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasmakortisolreaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasmakortisolkoncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykelmotion.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma cortisol reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma cortisolkoncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme fase af plasma cortisol reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma cortisolkoncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Circadian rytme amplitude af hjertefrekvens
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af hjertefrekvens under hvilende baseline-tilstande.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Circadian rytme fase af hjertefrekvens
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af hjertefrekvens under hvilende baseline-tilstande.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af pulsreaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i hjertefrekvens fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykelmotion.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af pulsreaktivitet på træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i hjertefrekvens fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af pulsreaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i hjertefrekvens fra at hvile på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af hjertefrekvensreaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i hjertefrekvens fra at hvile på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af hjertevagaltone
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af hjertevagaltus under hvilende baseline-tilstande.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af hjertevagal tonus
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af hjertevagaltus under hvilende baseline-tilstande.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af hjertevagal tonus reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i hjertets vagale tonus fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af hjertevagal tonus reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i hjertets vagale tonus fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af hjertevagal tonus reaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i hjertets vagale tonus fra at hvile på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Primær afhængig variabel: Døgnrytmefase af hjertevagal tonusreaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i hjertets vagale tonus fra at hvile på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af plasmavævsplasminogenaktivatorhæmmer (tPA) koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af plasma-tPA-koncentration under hvilende baseline-forhold.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma tPA-koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af plasma-tPA-koncentration under hvilende baseline-betingelser.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma tPA reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma tPA-koncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Cirkadisk rytmefase af plasma tPA-reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma tPA-koncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma tPA reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma tPA-koncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma tPA-reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma tPA-koncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af vaskulær endotelfunktion under hvilende baseline-tilstande.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af vaskulær endotelfunktion under hvilende baseline-tilstande.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af vaskulær endotelfunktions reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i vaskulær endotelfunktion fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af vaskulær endotelfunktion reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i vaskulær endotelfunktion fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af vaskulær endotelfunktions reaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i vaskulær endotelfunktion fra at hvile på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af vaskulær endotelfunktions reaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i vaskulær endotelfunktion fra at hvile på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma plasminogen aktivator inhibitor 1 (PAI-1) koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af plasma PAI-1-koncentration under hvilende baseline-forhold.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma PAI-1-koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af plasma PAI-1-koncentration under hvilende baseline-betingelser.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma PAI-1 reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma PAI-1-koncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme fase af plasma PAI-1 koncentration reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma PAI-1-koncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmeamplitude af plasma PAI-1-reaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma PAI-1-koncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma PAI-1-reaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma PAI-1-koncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma MDA koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af plasma-MDA-koncentration under hvilende baseline-betingelser.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma MDA-koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af plasma-MDA-koncentration under hvilende baseline-tilstande.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma MDA reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma MDA-koncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma malondialdehyd (MDA) reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma MDA-koncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma MDA koncentration reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma MDA-koncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma malondialdehyd (MDA) reaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma MDA-koncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma 8-isoprostan koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af plasma 8-isoprostan koncentration under hvilende baseline forhold.
Cirkadisk rytmeamplitude vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma 8-isoprostan koncentration
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske fase af plasma 8-isoprostan koncentration under hvilende baseline forhold.
Døgnrytmefasen vil blive vurderet ved cosinor-analyse af alle hvilemålinger opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante forhold, men ved varierede døgnrytmefaser og angivet i forhold til den rapporterede sædvanlige søvntid.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma 8-isoprostan reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma 8-isoprostan koncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma 8-isoprostan reaktivitet til træning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma 8-isoprostan koncentration fra hvilende baseline til slutningen af 15 minutters steady-state cykeltræning.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af træning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytme amplitude af plasma 8-isoprostan reaktivitet til ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma 8-isoprostan koncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
|
Sekundær afhængig variabel: Døgnrytmefase af plasma 8-isoprostan reaktivitet på ændring i kropsholdning
Tidsramme: Over 5 dage
|
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller af den cirkadiske amplitude af ændring i plasma 8-isoprostan koncentration fra hvilende på ryggen til slutningen af 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude af reaktivitet vil blive vurderet ved cosinor analyse af alle ændringer induceret af ændring i kropsholdning opnået gennem hele protokollen vurderet under konstante betingelser, men ved varierede cirkadiske faser.
|
Over 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven A Shea, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2014
Først opslået (Skøn)
29. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSA 00010101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Tvunget desynkronisering
-
Virginia Commonwealth UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityAfsluttetHypotermiForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Rambam Health Care CampusUkendtAstma hos børnIsrael
-
University Children's Hospital BaselRekrutteringPositivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)Schweiz
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAdrian RegensburgerRekrutteringCystisk fibrose | Leverfibrose | Gastrointestinal transportforstyrrelse | DiosTyskland
-
University of MinnesotaRekrutteringKirurgi | Temperaturændring, kropForenede Stater
-
Indus Hospital and Health NetworkUkendtForceret luftopvarmningseffekt på hypotermiPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic Charitable FoundationRekruttering