脳内動脈瘤に対する睡眠時無呼吸の発生率と影響 (IESA)
2017年10月29日 更新者：Sebastian Zaremba、University Hospital, Bonn
脳内動脈瘤に対する睡眠時無呼吸の発生率と影響 - IESA 研究
脳内動脈瘤を有する患者は、中心外睡眠ポリグラフィー/ポリグラフィーを使用して睡眠時無呼吸についてスクリーニングされます。
ベースラインの血圧と投薬が評価されます。
患者は、動脈瘤のサイズの増加、破裂率、および投薬の変更を調べるために、最大5年間追跡されます。
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
詳細な説明
脳内動脈瘤の神経外科的管理のために外来センターを受診する患者が募集されます。
睡眠時無呼吸は、アンケートおよび中心外ポリグラフ/ポリソムノグラフィーによって評価されます。薬、併存疾患、血圧が記録されます。
動脈瘤のサイズの変化と血圧の投薬は、最大 5 年間、毎年評価されます。
くも膜下出血の頻度と動脈瘤のサイズの増加が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ、D-53105
- 募集
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳の患者。
脳内動脈瘤のある高齢者。
説明
包含基準:
- 脳動脈瘤
- 年齢 >= 18 歳。
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- -研究に含めてから3か月以内の脳卒中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の薬
時間枠：ベースライン
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ベースラインでの血圧の薬にアクセスします。
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ベースライン
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血圧
時間枠：ベースライン
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ベースライン訪問時の血圧にアクセスします。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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くも膜下出血
時間枠：5年
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動脈瘤破裂とくも膜下出血の割合は、毎年アクセスされます。
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5年
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動脈瘤のサイズの増加
時間枠：5年
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5年
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血圧の薬の変更
時間枠：5年
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血圧の薬は、最大5年間、毎年のフォローアップでアクセスされます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Zaremba, MD、Staff Physician
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2018年6月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月29日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。