- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02202811
Circadiane ritmes en cardiovasculair risico
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe het gedrag en de effecten van de interne klok van het lichaam (de circadiane pacemaker genoemd) de beheersing van het hart en de bloeddruk beïnvloeden.
Van mensen met obstructieve slaapapneu (OSA) wordt verondersteld dat ze veranderde circadiane amplitudes hebben in bepaalde sleutelindices van cardiovasculair (CV) en een abnormaal vergevorderde circadiane fase in sommige van dezelfde sleutelindices van CV risico. De onderzoekers veronderstellen dat dergelijke veranderingen samen de verschillende timing van een hartaanval en plotselinge hartdood bij OSA kunnen verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- BMI lager dan 40
- Matige tot ernstige OSA (AHI)>15
- Geen huidige of eerdere farmacologische behandeling voor hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Obstructieve slaapapneu
Gedwongen desynchronisatie, OSA
|
alle slaapmomenten en andere activiteiten worden door de onderzoeker gepland, zodat deze activiteiten aan het einde van het onderzoek gelijkmatig over alle fasen van de interne lichaamsklok zijn verdeeld.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Gedwongen desynchronisatie, controle
|
alle slaapmomenten en andere activiteiten worden door de onderzoeker gepland, zodat deze activiteiten aan het einde van het onderzoek gelijkmatig over alle fasen van de interne lichaamsklok zijn verdeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-epinefrineconcentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van plasma-epinefrineconcentratie tijdens rustende basislijnomstandigheden.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma-epinefrineconcentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van plasma-epinefrineconcentratie tijdens rustende basislijnomstandigheden.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-epinefrinereactiviteit om te oefenen
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-epinefrineconcentratie vanaf rustbasislijn tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma-epinefrinereactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-epinefrineconcentratie vanaf rustbasislijn tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-epinefrinereactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-epinefrineconcentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma-epinefrinereactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-epinefrineconcentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmeamplitude van bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van systolische en diastolische bloeddruk tijdens rustende basislijncondities.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van systolische en diastolische bloeddruk tijdens rustende basislijncondities.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: Circadiane ritme-amplitude van bloeddruk (BP) reactiviteit om te oefenen
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiaans ritme fase van bloeddruk (BP) reactiviteit om te oefenen
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: Circadiane ritme-amplitude van bloeddruk (BP) reactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiaans ritme fase van bloeddruk (BP) reactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasmacortisolconcentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van de plasmacortisolconcentratie tijdens rustende basiscondities.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasmacortisolconcentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van plasmacortisolconcentratie tijdens rustende basiscondities.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmeamplitude van plasmacortisolreactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in de plasmacortisolconcentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasmacortisolreactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van de verandering in de plasmacortisolconcentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten fietsen in stabiele toestand.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasmacortisolreactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma cortisolconcentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasmacortisolreactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma cortisolconcentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmeamplitude van hartslag
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van de hartslag tijdens rustende basiscondities.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van hartslag
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van de hartslag tijdens basislijncondities in rust.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmeamplitude van hartslagreactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in hartslag vanaf rustbasislijn tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van hartslagreactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in hartslag vanaf rustbasislijn tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmeamplitude van hartslagreactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in hartslag vanaf rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van hartslagreactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in hartslag vanaf rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van cardiale vagale tonus
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van cardiale vagale tonus tijdens rustende basiscondities.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van cardiale vagale tonus
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van cardiale vagale tonus tijdens rustende basislijncondities.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: Circadiane ritme-amplitude van cardiale vagale tonusreactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in cardiale vagale tonus vanaf rustbasislijn tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van cardiale vagale tonusreactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in vagale tonus van het hart vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten fietsen in stabiele toestand.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: Circadiane ritme-amplitude van cardiale vagale tonusreactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in cardiale vagale tonus van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Primaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van cardiale vagale tonusreactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in cardiale vagale tonus van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire afhankelijke variabele: Circadiane ritme-amplitude van de plasmaconcentratie van weefselplasminogeenactivatorremmer (tPA).
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van plasma-tPA-concentratie tijdens rustende basislijnomstandigheden.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma-tPA-concentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van plasma-tPA-concentratie tijdens rustende basislijncondities.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-tPA-reactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-tPA-concentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma-tPA-reactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-tPA-concentratie vanaf rustbasislijn tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-tPA-reactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-tPA-concentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma-tPA-reactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-tPA-concentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmeamplitude van vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van de vasculaire endotheliale functie tijdens rustende basislijncondities.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van vasculaire endotheliale functie tijdens rustende basislijncondities.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van vasculaire endotheliale functiereactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in vasculaire endotheliale functie vanaf rust basislijn tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van vasculaire endotheliale functiereactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in vasculaire endotheliale functie vanaf rust basislijn tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van vasculaire endotheliale functiereactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in vasculaire endotheliale functie vanaf rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van vasculaire endotheliale functiereactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in vasculaire endotheliale functie vanaf rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: Circadiane ritme-amplitude van de plasmaconcentratie van plasminogeenactivatorremmer 1 (PAI-1)
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van plasma PAI-1-concentratie tijdens rustende basislijnomstandigheden.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma PAI-1-concentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van plasma PAI-1-concentratie tijdens rustende basislijncondities.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmeamplitude van plasma PAI-1-reactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma PAI-1-concentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma PAI-1-concentratiereactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma PAI-1-concentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma PAI-1-reactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma PAI-1-concentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma PAI-1-reactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma PAI-1-concentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van MDA-plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van plasma-MDA-concentratie tijdens rustende basislijnomstandigheden.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van MDA-plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van plasma-MDA-concentratie tijdens rustende basislijnomstandigheden.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-MDA-reactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-MDA-concentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma malondialdehyde (MDA) reactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-MDA-concentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-MDA-concentratiereactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-MDA-concentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma malondialdehyde (MDA) reactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in plasma-MDA-concentratie van rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-8-isoprostaanconcentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van plasma-8-isoprostaanconcentratie tijdens rustende basislijnomstandigheden.
De amplitude van het circadiane ritme zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het hele protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van de plasmaconcentratie van 8-isoprostaan
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane fase van plasma-8-isoprostaanconcentratie tijdens rustende basislijnomstandigheden.
De circadiane ritmefase zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle rustmetingen die tijdens het protocol zijn verkregen, beoordeeld onder constante omstandigheden maar in verschillende circadiane fasen en vermeld in relatie tot de gerapporteerde gebruikelijke slaaptijd.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmeamplitude van plasma-8-isoprostaanreactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in de plasma-8-isoprostaanconcentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma-8-isoprostaanreactiviteit bij inspanning
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in de plasma-8-isoprostaanconcentratie vanaf de basislijn in rust tot het einde van 15 minuten steady-state fietstraining.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen die worden veroorzaakt door inspanning verkregen gedurende het hele protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritme-amplitude van plasma-8-isoprostaanreactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in de plasma-8-isoprostaanconcentratie vanaf rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
|
Secundaire afhankelijke variabele: circadiane ritmefase van plasma-8-isoprostaanreactiviteit op verandering van houding
Tijdsspanne: Meer dan 5 dagen
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en gezonde controles van de circadiane amplitude van verandering in de plasma-8-isoprostaanconcentratie vanaf rust in rugligging tot het einde van 5 minuten staan.
Circadiane ritme-amplitude van reactiviteit zal worden beoordeeld door cosinoranalyse van alle veranderingen veroorzaakt door verandering in houding verkregen tijdens het protocol, beoordeeld onder constante omstandigheden maar bij gevarieerde circadiane fasen.
|
Meer dan 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven A Shea, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSA 00010101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedwongen desynchronisatie
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanVoltooidChronische beroertePakistan
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooid