- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02202811
Циркадные ритмы и сердечно-сосудистый риск
Цель этого исследования — понять, как поведение и эффекты внутренних часов организма (называемых циркадными кардиостимуляторами) влияют на контроль сердца и артериального давления.
Предполагается, что у людей с обструктивным апноэ во сне (СОАС) нарушены циркадные амплитуды некоторых ключевых показателей сердечно-сосудистых заболеваний (СС) и аномально развита циркадная фаза некоторых из тех же ключевых показателей сердечно-сосудистого риска. Исследователи предполагают, что такие изменения, взятые вместе, могут объяснить различное время сердечного приступа и внезапной сердечной смерти при СОАС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- ИМТ менее 40
- От умеренной до тяжелой степени ОАС (ИАГ)>15
- Нет текущего или предыдущего фармакологического лечения гипертонии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обструктивное апноэ сна
Принудительная десинхрония, OSA
|
все возможности для сна и другие действия будут запланированы экспериментатором таким образом, чтобы к концу исследования эти действия были равномерно распределены по всем фазам внутренних биологических часов.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Принудительная десинхронизация, контроль
|
все возможности для сна и другие действия будут запланированы экспериментатором таким образом, чтобы к концу исследования эти действия были равномерно распределены по всем фазам внутренних биологических часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма концентрации адреналина в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми, контролирующими циркадную амплитуду концентрации адреналина в плазме в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма концентрации адреналина в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми участниками контроля циркадной фазы концентрации адреналина в плазме в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма адреналина плазмы, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации адреналина в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма адреналина в плазме, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации адреналина в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма реакции адреналина плазмы на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Будут проведены сравнения между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации адреналина в плазме от периода покоя в положении лежа до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма реакции адреналина плазмы на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Будут проведены сравнения между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации адреналина в плазме от периода покоя в положении лежа до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: Амплитуда суточного ритма артериального давления (АД)
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми участниками контроля циркадной амплитуды систолического и диастолического АД в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма артериального давления (АД).
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной фазе систолического и диастолического АД в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма, артериальное давление (АД), реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменений систолического и диастолического АД от исходного уровня в состоянии покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма артериального давления (АД), реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения систолического и диастолического АД от исходного уровня в состоянии покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда суточного ритма артериального давления (АД), реакция на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения систолического и диастолического АД от состояния покоя на спине до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: реакция фазы циркадного ритма артериального давления (АД) на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения систолического и диастолического АД от состояния покоя на спине до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма концентрации кортизола в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми участниками контроля циркадной амплитуды концентрации кортизола в плазме в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма концентрации кортизола в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми контрольными группами по циркадной фазе концентрации кортизола в плазме в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма кортизола плазмы, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации кортизола в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма кортизола плазмы, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации кортизола в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма реакции кортизола плазмы на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации кортизола в плазме от периода покоя в положении лежа до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма реакции кортизола плазмы на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации кортизола в плазме от периода покоя в положении лежа до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми с контролем циркадной амплитуды сердечного ритма в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми с контролем циркадной фазы сердечного ритма в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма ЧСС, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения частоты сердечных сокращений от исходного уровня в состоянии покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма сердечного ритма, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения частоты сердечных сокращений от исходного уровня в состоянии покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма реакции сердечного ритма на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения частоты сердечных сокращений от состояния покоя до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: реакция фазы циркадного ритма сердечного ритма на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения частоты сердечных сокращений от состояния покоя до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма сердечного блуждающего тона.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми, контролирующими циркадную амплитуду сердечного блуждающего тона в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма сердечного блуждающего тона.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми, контролирующими циркадную фазу сердечного блуждающего тонуса в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма, тонус блуждающего нерва, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения сердечного тонуса блуждающего нерва от исходного уровня покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма сердечного тона блуждающего нерва, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения сердечного тонуса блуждающего нерва от исходного уровня покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: амплитуда суточного ритма сердечного тона блуждающего нерва, реакция на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Будут проведены сравнения между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения сердечного тонуса блуждающего нерва от состояния покоя на спине до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Первичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма сердечного тона блуждающего нерва, реакция на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Будут проведены сравнения между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения сердечного тонуса блуждающего нерва от состояния покоя на спине до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма концентрации ингибитора тканевого активатора плазминогена (tPA) в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде концентрации tPA в плазме в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма концентрации tPA в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми контрольными участниками циркадной фазы концентрации tPA в плазме в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма реакции tPA плазмы на физическую нагрузку
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации tPA в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма реакции tPA плазмы на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации tPA в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма реакции tPA плазмы на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Будут проведены сравнения между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации tPA в плазме от состояния покоя до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма реакции tPA плазмы на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Будут проведены сравнения между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации tPA в плазме от состояния покоя до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма эндотелиальной функции сосудов.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми, контролирующими циркадную амплитуду эндотелиальной функции сосудов в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма эндотелиальной функции сосудов.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми, контролирующими циркадную фазу эндотелиальной функции сосудов в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма функции эндотелия сосудов, реактивность на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения функции эндотелия сосудов от исходного уровня покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма функции эндотелия сосудов, реактивность на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения функции эндотелия сосудов от исходного уровня покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма функции эндотелия сосудов, реактивность на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения функции эндотелия сосудов от состояния покоя на спине до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма функции эндотелия сосудов, реактивность на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения функции эндотелия сосудов от состояния покоя на спине до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма концентрации ингибитора активатора плазминогена 1 (PAI-1) в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Будут проведены сравнения между участниками с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде концентрации PAI-1 в плазме в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма концентрации PAI-1 в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Будут проведены сравнения между участниками с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и здоровыми контрольными людьми циркадной фазы концентрации PAI-1 в плазме в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма плазменной реакции PAI-1 на физическую нагрузку
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации PAI-1 в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма концентрации PAI-1 в плазме, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации PAI-1 в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма плазменной реакции PAI-1 на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации PAI-1 в плазме от состояния покоя до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма плазменной реакции PAI-1 на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации PAI-1 в плазме от состояния покоя до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма концентрации МДА в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде концентрации МДА в плазме в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма концентрации МДА в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контроля циркадной фазы концентрации МДА в плазме в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма реактивности МДА плазмы на физическую нагрузку
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации МДА в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма реакции малонового диальдегида (МДА) плазмы на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации МДА в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма концентрации МДА в плазме, реакция на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации МДА в плазме от периода покоя в положении лежа до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма реакции малонового диальдегида (МДА) плазмы на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации МДА в плазме от периода покоя в положении лежа до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма концентрации 8-изопростана в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми участниками контроля циркадной амплитуды концентрации 8-изопростана в плазме в исходных условиях покоя.
Амплитуда циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма концентрации 8-изопростана в плазме.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми контрольными участниками циркадной фазы концентрации 8-изопростана в плазме в исходных условиях покоя.
Фаза циркадного ритма будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех измерений в состоянии покоя, полученных на протяжении всего протокола, оцениваемых в постоянных условиях, но в различных фазах циркадного ритма, и указывается по отношению к сообщаемому обычному времени сна.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: амплитуда циркадного ритма 8-изопростана в плазме, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации 8-изопростана в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до окончания 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма 8-изопростана в плазме, реакция на физическую нагрузку.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проводиться между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации 8-изопростана в плазме от исходного уровня в состоянии покоя до конца 15-минутной стационарной велотренировки.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных физическими упражнениями, полученными на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: Амплитуда циркадного ритма 8-изопростана в плазме, реактивность на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации 8-изопростана в плазме от периода покоя в положении лежа до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
|
Вторичная зависимая переменная: фаза циркадного ритма реакции 8-изопростана плазмы на изменение позы.
Временное ограничение: Более 5 дней
|
Сравнение будет проведено между участниками с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и здоровыми людьми из контрольной группы по циркадной амплитуде изменения концентрации 8-изопростана в плазме от периода покоя в положении лежа до конца 5-минутного стояния.
Амплитуда циркадного ритма реактивности будет оцениваться с помощью косинорного анализа всех изменений, вызванных изменением позы, полученным на протяжении всего протокола, оцениваемого в постоянных условиях, но в различных циркадных фазах.
|
Более 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steven A Shea, PhD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSA 00010101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .