- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02202811
Døgnrytme og kardiovaskulær risiko
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan atferd og effekten av kroppens indre klokke (kalt circadian pacemaker) påvirker kontrollen av hjertet og blodtrykket.
Personer med obstruktiv søvnapné (OSA) antas å ha endrede døgnamplituder i visse nøkkelindekser for kardiovaskulær (CV) og en unormalt avansert døgnfase i noen av de samme nøkkelindeksene for CV-risiko. Etterforskerne antar at slike endringer, tatt sammen, kan forklare det forskjellige tidspunktet for hjerteinfarkt og plutselig hjertedød i OSA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- BMI mindre enn 40
- Moderat til alvorlig OSA (AHI)>15
- Ingen nåværende eller tidligere farmakologisk behandling for hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Obstruktiv søvnapné
Tvunget desynkroni, OSA
|
alle søvnmuligheter og andre aktiviteter vil bli planlagt av eksperimentatoren slik at ved slutten av studien er disse aktivitetene fordelt jevnt over alle faser av den indre kroppsklokken.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Tvunget desynkronisering, kontroll
|
alle søvnmuligheter og andre aktiviteter vil bli planlagt av eksperimentatoren slik at ved slutten av studien er disse aktivitetene fordelt jevnt over alle faser av den indre kroppsklokken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma epinefrinkonsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til plasma-epinefrinkonsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma-epinefrinkonsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og friske kontroller av døgnfasen av plasma-epinefrinkonsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma epinefrin reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma-epinefrinkonsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma epinefrin reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma-epinefrinkonsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma-epinefrinreaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Det vil bli gjort sammenligninger mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma-epinefrinkonsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma epinefrin reaktivitet til endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Det vil bli gjort sammenligninger mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma-epinefrinkonsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Cirkadisk rytmeamplitude av blodtrykk (BP)
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til systolisk og diastolisk BP under hvilende baseline-tilstander.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Circadian rytme fase av blodtrykk (BP)
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnfasen av systolisk og diastolisk BP under hvilende baseline-tilstander.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Cirkadisk rytmeamplitude av blodtrykk (BP) reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i systolisk og diastolisk BP fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Cirkadisk rytme fase av blodtrykk (BP) reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i systolisk og diastolisk BP fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av blodtrykk (BP) reaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i systolisk og diastolisk BP fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Circadian rytme fase av blodtrykk (BP) reaktivitet til endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i systolisk og diastolisk BP fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av kortisolkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til plasmakortisolkonsentrasjonen under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasmakortisolkonsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnfasen av plasmakortisolkonsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasmakortisolreaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasmakortisolkonsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasmakortisolreaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasmakortisolkonsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasmakortisolreaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasmakortisolkonsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasmakortisolreaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasmakortisolkonsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Cirkadisk rytmeamplitude av hjertefrekvens
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til hjertefrekvensen under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Circadian rytme fase av hjertefrekvens
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnfasen av hjertefrekvensen under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av hjertefrekvensreaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i hjertefrekvens fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av hjertefrekvensreaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Det vil bli gjort sammenligninger mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i hjertefrekvens fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av hjertefrekvensreaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i hjertefrekvens fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av hjertefrekvensreaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i hjertefrekvens fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Cirkadisk rytmeamplitude av hjertevagaltone
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til hjertevagaltone under hvilende baseline-tilstander.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmefase av hjertevagaltone
Tidsramme: Over 5 dager
|
Det vil bli gjort sammenligninger mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av den cirkadiske fasen av hjertevagus tonus under hvilende baseline-tilstander.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av hjertevagus reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i hjertevagus tonus fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Cirkadisk rytmefase av hjertevagal tonus reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i hjertevagus tonus fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av hjertevagal tonusreaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i hjertevagus tonus fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Primær avhengig variabel: Cirkadisk rytmefase av hjertevagal tonusreaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i hjertevagus tonus fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasmavevsplasminogenaktivatorhemmer (tPA) konsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til plasma tPA-konsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma tPA-konsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnfasen av plasma tPA-konsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma tPA-reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma tPA-konsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Cirkadisk rytmefase av plasma tPA-reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Det vil bli gjort sammenligninger mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma tPA-konsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma tPA-reaktivitet til endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma tPA-konsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma tPA-reaktivitet til endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma tPA-konsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Cirkadisk rytmeamplitude av vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til vaskulær endotelfunksjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Cirkadisk rytmefase av vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av den cirkadiske fasen av vaskulær endotelfunksjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av vaskulær endotelfunksjons reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Det vil bli gjort sammenligninger mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i vaskulær endotelfunksjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Cirkadisk rytmefase av vaskulær endotelfunksjon reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Det vil bli gjort sammenligninger mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i vaskulær endotelfunksjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av vaskulær endotelfunksjons reaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i vaskulær endotelfunksjon fra liggende hvile til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av vaskulær endotelfunksjon reaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i vaskulær endotelfunksjon fra liggende hvile til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasmaplasminogenaktivatorhemmer 1 (PAI-1) konsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og friske kontroller av døgnamplituden til plasma PAI-1-konsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma PAI-1-konsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og friske kontroller av døgnfasen av plasma PAI-1-konsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma PAI-1-reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma PAI-1-konsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma PAI-1 konsentrasjon reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma PAI-1-konsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma PAI-1-reaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma PAI-1-konsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma PAI-1-reaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma PAI-1-konsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma MDA-konsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til plasma MDA-konsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma MDA-konsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og friske kontroller av døgnfasen av plasma MDA-konsentrasjon under hvilende baseline-forhold.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma MDA-reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Det vil bli gjort sammenligninger mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma MDA-konsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Cirkadisk rytmefase av plasma malondialdehyd (MDA) reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma MDA-konsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytme amplitude av plasma MDA konsentrasjon reaktivitet til endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma MDA-konsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasmamalondialdehyd (MDA) reaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma MDA-konsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytme amplitude av plasma 8-isoprostan konsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden til plasma 8-isoprostan konsentrasjon under hvilende baseline forhold.
Døgnrytmeamplitude vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma 8-isoprostankonsentrasjon
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og friske kontroller av døgnfasen av plasma 8-isoprostan konsentrasjon under hvilende baseline forhold.
Døgnrytmefasen vil bli vurdert ved cosinor-analyse av alle hvilemålinger oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser og oppgitt i forhold til rapportert vanlig søvntid.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmeamplitude av plasma 8-isoprostan reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma 8-isoprostan konsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutter med steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma 8-isoprostan reaktivitet til trening
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma 8-isoprostan konsentrasjon fra hvilende baseline til slutten av 15 minutters steady-state sykkeltrening.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av trening oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytme amplitude av plasma 8-isoprostan reaktivitet til endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma 8-isoprostan konsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
|
Sekundær avhengig variabel: Døgnrytmefase av plasma 8-isoprostan reaktivitet på endring i holdning
Tidsramme: Over 5 dager
|
Sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og sunne kontroller av døgnamplituden av endring i plasma 8-isoprostan konsentrasjon fra hvilende liggende til slutten av 5 minutters stående.
Cirkadisk rytme amplitude av reaktivitet vil bli vurdert ved cosinor analyse av alle endringer indusert av endring i holdning oppnådd gjennom hele protokollen vurdert under konstante forhold, men ved varierte døgnfaser.
|
Over 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven A Shea, PhD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSA 00010101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på Tvunget desynkronisering
-
Riphah International UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomPakistan
-
Siriraj HospitalFullførtHypotermi; AnestesiThailand
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtKeisersnittForente stater
-
University of MinnesotaAvsluttetKirurgi | Temperaturendring, kroppForente stater
-
Indus Hospital and Health NetworkUkjentForsert luftoppvarmingseffekt på hypotermiPakistan
-
Dr K Services PCFullført
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvsluttetDysfunksjon av Eustachian TubeForente stater
-
University of NottinghamRekruttering