- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02202811
Cirkadiánní rytmy a kardiovaskulární riziko
Účelem této studie je pochopit, jak chování a účinky vnitřních hodin těla (nazývaných cirkadiánní kardiostimulátor) ovlivňují kontrolu srdce a krevního tlaku.
U lidí s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) se předpokládá, že mají změněné cirkadiánní amplitudy v určitých klíčových ukazatelích kardiovaskulárního systému (CV) a abnormálně pokročilou cirkadiánní fázi v některých stejných klíčových ukazatelích KV rizika. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto změny dohromady mohou vysvětlit rozdílné načasování srdečního infarktu a náhlé srdeční smrti u OSA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- BMI nižší než 40
- Středně těžká až těžká OSA (AHI)>15
- Žádná současná nebo předchozí farmakologická léčba hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obstrukční spánková apnoe
Forced Desynchrony, OSA
|
všechny příležitosti ke spánku a další aktivity naplánuje experimentátor tak, aby na konci studie byly tyto aktivity rovnoměrně rozloženy do všech fází vnitřních tělesných hodin.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Vynucená desynchronizace, kontrola
|
všechny příležitosti ke spánku a další aktivity naplánuje experimentátor tak, aby na konci studie byly tyto aktivity rovnoměrně rozloženy do všech fází vnitřních tělesných hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu koncentrace epinefrinu v plazmě
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy plazmatické koncentrace epinefrinu během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické koncentrace epinefrinu
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze koncentrace epinefrinu v plazmě během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity epinefrinu na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace epinefrinu v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15 minut cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity epinefrinu na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace epinefrinu v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity plazmatického epinefrinu na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami budou porovnány cirkadiánní amplitudy změny koncentrace epinefrinu v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity epinefrinu na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami budou porovnány cirkadiánní amplitudy změny koncentrace epinefrinu v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu krevního tlaku (BP)
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy systolického a diastolického TK během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu krevního tlaku (BP)
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze systolického a diastolického TK během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity krevního tlaku (BP) na cvičení
Časové okno: Více než 5 dní
|
Budou provedena srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny systolického a diastolického TK od klidové výchozí hodnoty do konce 15 minut cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Reaktivita fáze cirkadiánního rytmu krevního tlaku (BP) na cvičení
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny systolického a diastolického TK od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity krevního tlaku (BP) na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny v systolickém a diastolickém TK z klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Reaktivita fáze cirkadiánního rytmu krevního tlaku (BP) na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny v systolickém a diastolickém TK z klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu koncentrace plazmatického kortizolu
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy plazmatické koncentrace kortizolu během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu koncentrace plazmatického kortizolu
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze koncentrace plazmatického kortizolu během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity plazmatického kortizolu na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace kortizolu v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity plazmatického kortizolu na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace kortizolu v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity plazmatického kortizolu na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace kortizolu v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity plazmatického kortizolu na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace kortizolu v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu srdeční frekvence
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy srdeční frekvence během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu srdeční frekvence
Časové okno: Více než 5 dní
|
Budou provedena srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze srdeční frekvence během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity srdeční frekvence na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny srdeční frekvence od klidové výchozí hodnoty do konce 15 minut cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity srdeční frekvence na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny srdeční frekvence od základní hodnoty v klidu do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity srdeční frekvence na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny srdeční frekvence z klidu vleže na konec 5 minut ve stoje.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity srdeční frekvence na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny srdeční frekvence z klidu vleže na konec 5 minut ve stoje.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu srdečního vagového tonu
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy srdečního vagového tonu během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu srdečního vagového tonu
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze srdečního vagového tonu během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity srdečního vagového tonu na cvičení
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny srdečního vagového tonu od klidové výchozí hodnoty do konce 15 minut cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity srdečního vagového tonu na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny srdečního vagového tonu od klidové základní linie do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu srdečního vagového tonu, reaktivita na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny srdečního tonusu vagu z klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Primární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity srdečního vagového tonu na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny srdečního tonusu vagu z klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu koncentrace inhibitoru aktivátoru plazminogenu v plasmě (tPA)
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy koncentrace tPA v plazmě během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu koncentrace tPA v plazmě
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze koncentrace tPA v plazmě během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity tPA na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace tPA v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity tPA na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace tPA v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity plazmatického tPA na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace tPA v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity plazmatického tPA na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace tPA v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu funkce vaskulárního endotelu
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy vaskulární endoteliální funkce během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu funkce cévního endotelu
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze vaskulární endoteliální funkce během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity vaskulární endoteliální funkce na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Budou provedena srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny vaskulární endoteliální funkce od klidové základní linie do konce 15 minut cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity vaskulární endoteliální funkce na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny vaskulární endoteliální funkce od klidové základní linie do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu funkce vaskulárního endotelu reaktivita na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny vaskulární endoteliální funkce z klidu na zádech do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity vaskulární endoteliální funkce na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny vaskulární endoteliální funkce z klidu na zádech do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: amplituda cirkadiánního rytmu koncentrace inhibitoru plazmatického aktivátoru plazminogenu 1 (PAI-1)
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy plazmatické koncentrace PAI-1 během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu koncentrace PAI-1 v plazmě
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze koncentrace PAI-1 v plazmě během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity PAI-1 na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace PAI-1 v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15 minut cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické koncentrace PAI-1, reaktivita na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace PAI-1 v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu reaktivity plazmy PAI-1 na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami budou porovnány cirkadiánní amplitudy změny koncentrace PAI-1 v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity PAI-1 na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami budou porovnány cirkadiánní amplitudy změny koncentrace PAI-1 v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu plazmatické koncentrace MDA
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy plazmatické koncentrace MDA během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické koncentrace MDA
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze plazmatické koncentrace MDA během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity MDA na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace MDA v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15 minut cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu reaktivity plazmatického malondialdehydu (MDA) na cvičení
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace MDA v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu plazmatické koncentrace MDA reaktivita na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami budou porovnány cirkadiánní amplitudy změny koncentrace MDA v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity malondialdehydu (MDA) na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami budou porovnány cirkadiánní amplitudy změny koncentrace MDA v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu koncentrace 8-isoprostanu v plazmě
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy plazmatické koncentrace 8-isoprostanu během klidových výchozích podmínek.
Amplituda cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu koncentrace 8-isoprostanu v plazmě
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní fáze koncentrace 8-isoprostanu v plazmě během klidových výchozích podmínek.
Fáze cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech klidových měření získaných v průběhu protokolu hodnocených za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích a uvedených ve vztahu k uváděné obvyklé době spánku.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity 8-isoprostanu na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace 8-isoprostanu v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity 8-isoprostanu na zátěž
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace 8-isoprostanu v plazmě od klidové výchozí hodnoty do konce 15minutového cvičení na kole v ustáleném stavu.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných cvičením získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Amplituda cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity 8-isoprostanu na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace 8-isoprostanu v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
|
Sekundární závislá proměnná: Fáze cirkadiánního rytmu plazmatické reaktivity 8-isoprostanu na změnu držení těla
Časové okno: Více než 5 dní
|
Bude provedeno srovnání mezi účastníky s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zdravými kontrolami cirkadiánní amplitudy změny koncentrace 8-isoprostanu v plazmě od klidu vleže do konce 5 minut stání.
Amplituda reaktivity cirkadiánního rytmu bude hodnocena kosinorovou analýzou všech změn vyvolaných změnou držení těla získaných v průběhu protokolu hodnoceného za konstantních podmínek, ale v různých cirkadiánních fázích.
|
Více než 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven A Shea, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSA 00010101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .