- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02202811
Rytmy okołodobowe i ryzyko sercowo-naczyniowe
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób zachowania i działanie wewnętrznego zegara organizmu (zwanego stymulatorem okołodobowym) wpływają na kontrolę serca i ciśnienie krwi.
Przypuszcza się, że osoby z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) mają zmienione amplitudy okołodobowe w niektórych kluczowych wskaźnikach sercowo-naczyniowych (CV) i nieprawidłowo zaawansowaną fazę okołodobową w niektórych z tych samych kluczowych wskaźników ryzyka sercowo-naczyniowego. Badacze wysuwają hipotezę, że takie zmiany razem wzięte mogą wyjaśniać różny czas zawału serca i nagłej śmierci sercowej w OSA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- BMI poniżej 40
- Umiarkowany do ciężkiego OSA (AHI) >15
- Brak aktualnego lub wcześniejszego leczenia farmakologicznego nadciśnienia tętniczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obturacyjny bezdech senny
Wymuszona desynchronizacja, OSA
|
wszystkie możliwości snu i inne czynności zostaną zaplanowane przez eksperymentatora, tak aby do końca badania czynności te były równomiernie rozłożone na wszystkie fazy wewnętrznego zegara biologicznego.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Wymuszona desynchronizacja, kontrola
|
wszystkie możliwości snu i inne czynności zostaną zaplanowane przez eksperymentatora, tak aby do końca badania czynności te były równomiernie rozłożone na wszystkie fazy wewnętrznego zegara biologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego stężenia epinefryny w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy stężenia epinefryny w osoczu podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego stężenia epinefryny w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej stężenia epinefryny w osoczu podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności epinefryny w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia epinefryny w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze w stanie stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego reaktywności epinefryny w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia epinefryny w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15-minutowego treningu stacjonarnego na rowerze.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności epinefryny w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia epinefryny w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności epinefryny w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia epinefryny w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności ciśnienia krwi (BP) na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian skurczowego i rozkurczowego BP od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego ciśnienia krwi (BP) reaktywność na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15-minutowego treningu stacjonarnego na rowerze.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności ciśnienia krwi (BP) na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego od spoczynku w pozycji leżącej do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego ciśnienia krwi (BP) reaktywność na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego od spoczynku w pozycji leżącej do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego stężenia kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy stężenia kortyzolu w osoczu podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego stężenia kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej stężenia kortyzolu w osoczu podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności kortyzolu w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia kortyzolu w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze w stanie stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego reaktywności kortyzolu w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia kortyzolu w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15-minutowego treningu stacjonarnego na rowerze.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności kortyzolu w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia kortyzolu w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności kortyzolu w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia kortyzolu w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego tętna
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy dobowej częstości akcji serca podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego tętna
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną przeprowadzone porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej tętna podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności rytmu serca na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej zmiany tętna od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności tętna na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian tętna od spoczynkowej linii bazowej do końca 15-minutowego treningu stacjonarnego na rowerze.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności rytmu serca na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian tętna od spoczynku na plecach do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności rytmu serca na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian tętna od spoczynku na plecach do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego napięcia nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy napięcia nerwu błędnego serca podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego napięcia nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną przeprowadzone porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej napięcia nerwu błędnego serca podczas spoczynkowych warunków początkowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności napięcia nerwu błędnego serca na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami okołodobowej amplitudy zmian napięcia nerwu błędnego serca od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze w stanie stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Pierwotna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności napięcia nerwu błędnego serca na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami okołodobowej amplitudy zmian napięcia nerwu błędnego serca od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności napięcia nerwu błędnego serca na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian napięcia nerwu błędnego serca od spoczynku w pozycji leżącej do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Podstawowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności napięcia nerwu błędnego serca na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian napięcia nerwu błędnego serca od spoczynku w pozycji leżącej do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędna zmienna zależna: amplituda rytmu dobowego stężenia inhibitora aktywatora plazminogenu (tPA) w tkance osocza
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej stężenia tPA w osoczu podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego stężenia tPA w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej stężenia tPA w osoczu podczas spoczynkowych warunków początkowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności tPA w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia tPA w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze w stanie stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności tPA w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej zmiany stężenia tPA w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15-minutowego treningu stacjonarnego na rowerze.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności tPA w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia tPA w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności tPA w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia tPA w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego funkcji śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej funkcji śródbłonka naczyniowego podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego funkcji śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną przeprowadzone porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej funkcji śródbłonka naczyniowego podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności funkcji śródbłonka naczyniowego na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami okołodobowej amplitudy zmian funkcji śródbłonka naczyniowego od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń rowerowych w stanie stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego reaktywności funkcji śródbłonka naczyniowego na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną przeprowadzone porównania pomiędzy uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami okołodobowej amplitudy zmian funkcji śródbłonka naczyniowego od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności funkcji śródbłonka naczyniowego na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej zmiany funkcji śródbłonka naczyniowego od spoczynku w pozycji leżącej do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności funkcji śródbłonka naczyniowego na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej zmiany funkcji śródbłonka naczyniowego od spoczynku w pozycji leżącej do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego stężenia inhibitora aktywatora plazminogenu 1 (PAI-1) w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej stężenia PAI-1 w osoczu podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego stężenia PAI-1 w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej stężenia PAI-1 w osoczu podczas spoczynkowych warunków początkowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności PAI-1 w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia PAI-1 w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego stężenia PAI-1 w osoczu reaktywność na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami okołodobowej amplitudy zmian stężenia PAI-1 w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15-minutowego treningu stacjonarnego na rowerze.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności PAI-1 w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia PAI-1 w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności PAI-1 w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia PAI-1 w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego stężenia MDA w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej stężenia MDA w osoczu podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego stężenia MDA w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej stężenia MDA w osoczu podczas spoczynkowych warunków początkowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności MDA w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia MDA w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze w stanie stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego reaktywności dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu na ćwiczenia
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia MDA w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15-minutowego treningu stacjonarnego na rowerze.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego stężenia MDA w osoczu reaktywność na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia MDA w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: faza rytmu okołodobowego reaktywności dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia MDA w osoczu od spoczynku na wznak do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego stężenia 8-izoprostanu w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami amplitudy okołodobowej stężenia 8-izoprostanu w osoczu podczas spoczynkowych warunków wyjściowych.
Amplituda rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego stężenia 8-izoprostanu w osoczu
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami fazy okołodobowej stężenia 8-izoprostanu w osoczu podczas spoczynkowych warunków początkowych.
Faza rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich pomiarów spoczynkowych uzyskanych w całym protokole, ocenianych w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych i określonych w odniesieniu do zgłoszonego zwyczajowego czasu snu.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: amplituda rytmu okołodobowego reaktywności 8-izoprostanu w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia 8-izoprostanu w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze w stanie stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: Faza rytmu okołodobowego reaktywności 8-izoprostanu w osoczu na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami okołodobowej amplitudy zmian stężenia 8-izoprostanu w osoczu od spoczynkowej linii podstawowej do końca 15 minut ćwiczeń na rowerze w stanie stacjonarnym.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych wysiłkiem uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędna zmienna zależna: Amplituda rytmu okołodobowego reaktywności 8-izoprostanu w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia 8-izoprostanu w osoczu od spoczynku w pozycji leżącej do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
|
Drugorzędowa zmienna zależna: Faza rytmu dobowego reaktywności 8-izoprostanu w osoczu na zmianę postawy
Ramy czasowe: Ponad 5 dni
|
Zostaną wykonane porównania między uczestnikami z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zdrowymi kontrolami dobowej amplitudy zmian stężenia 8-izoprostanu w osoczu od spoczynku w pozycji leżącej do końca 5 minut stania.
Amplituda reaktywności rytmu okołodobowego zostanie oceniona za pomocą analizy cosinor wszystkich zmian wywołanych zmianą postawy uzyskanych w całym protokole ocenianym w stałych warunkach, ale w różnych fazach okołodobowych.
|
Ponad 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven A Shea, PhD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSA 00010101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .