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Video-based Consensus Opinion for Hand and Upper Extremity Problems

2016年12月20日 更新者:David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
The investigators would like to determine if there is a difference in patient satisfaction among patients who have puzzling pain conditions and receive one evaluation from their treating physician, and those that receive an evaluation from their treating physician and from a group of consulting physicians by video. The investigators expect to enroll 128 patients at Massachusetts General Hospital.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

Before visiting a specialist, patients have assumptions regarding diagnosis, etiology, prognosis, and preferred treatment for their condition. Naturally, some of these assumptions may be inaccurate or incomplete or there may be room for debate and disagreement even among specialists. We are looking for ways to make unexpected and indeterminate aspects of an illness less unsettling for patients. When the hand surgeon's advice doesn't ring true, the patient may lose confidence in that provider. Sometimes the interaction can feel disrespectful and even adversarial. We are curious whether patient's satisfaction with diagnosis, surgeon, and treatment plan would improve if they were able to get an opinion from many surgeons at once. One feasible way to do that would be to show an edited and anonymized video to a set of hand surgeons for their opinions on diagnosis and treatment.

Primary study question:

  1. Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in satisfaction with diagnosis between patients that receive a video based consensus opinion and those that receive routine care from a single hand surgeon controlling for psychological factors, demographics, and initial and final diagnosis.

    Secondary study questions:

  2. Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in pain intensity and disability one month after the initial visit between patient that receive a consensus diagnosis and those that receive routine care from a single surgeon.
  3. There is no variation in diagnosis between observers (Observers are hand surgeons viewing the visit video and consulting on the diagnosis).

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients (>18 years) presenting to Dr. David Ring with painful conditions that are puzzling (A puzzling pain condition is defined as Dr. Ring being puzzled about what is causing the pain. Subject eligibility based on this criterion will be determined by Dr. Ring).
  • English fluency and literacy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant Women

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control
Visits are not videotaped
実験的:Videoed Patients
Patients will have their visit videotaped.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Likert Scale for Satisfaction
時間枠:At enrollment
At enrollment
Likert Scale for Satisfaction
時間枠:4-6 weeks
4-6 weeks

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
時間枠:At enrollment
At enrollment
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
時間枠:4-6 weeks
4-6 weeks
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
時間枠:at enrollment
at enrollment
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
時間枠:4-6 weeks
4-6 weeks
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
時間枠:At enrollment
At enrollment
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
時間枠:4-6 weeks
4-6 weeks
Numerical Rating Scale for Pain
時間枠:at enrollment
at enrollment
Numerical Rating Scale for Pain
時間枠:4-6 weeks
4-6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月20日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014P000132

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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