- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02204605
Video-based Consensus Opinion for Hand and Upper Extremity Problems
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Before visiting a specialist, patients have assumptions regarding diagnosis, etiology, prognosis, and preferred treatment for their condition. Naturally, some of these assumptions may be inaccurate or incomplete or there may be room for debate and disagreement even among specialists. We are looking for ways to make unexpected and indeterminate aspects of an illness less unsettling for patients. When the hand surgeon's advice doesn't ring true, the patient may lose confidence in that provider. Sometimes the interaction can feel disrespectful and even adversarial. We are curious whether patient's satisfaction with diagnosis, surgeon, and treatment plan would improve if they were able to get an opinion from many surgeons at once. One feasible way to do that would be to show an edited and anonymized video to a set of hand surgeons for their opinions on diagnosis and treatment.
Primary study question:
Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in satisfaction with diagnosis between patients that receive a video based consensus opinion and those that receive routine care from a single hand surgeon controlling for psychological factors, demographics, and initial and final diagnosis.
Secondary study questions:
- Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in pain intensity and disability one month after the initial visit between patient that receive a consensus diagnosis and those that receive routine care from a single surgeon.
- There is no variation in diagnosis between observers (Observers are hand surgeons viewing the visit video and consulting on the diagnosis).
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients (>18 years) presenting to Dr. David Ring with painful conditions that are puzzling (A puzzling pain condition is defined as Dr. Ring being puzzled about what is causing the pain. Subject eligibility based on this criterion will be determined by Dr. Ring).
- English fluency and literacy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Control
Visits are not videotaped
|
|
Experimenteel: Videoed Patients
Patients will have their visit videotaped.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Likert Scale for Satisfaction
Tijdsspanne: At enrollment
|
At enrollment
|
Likert Scale for Satisfaction
Tijdsspanne: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Tijdsspanne: At enrollment
|
At enrollment
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Tijdsspanne: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Tijdsspanne: at enrollment
|
at enrollment
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Tijdsspanne: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Tijdsspanne: At enrollment
|
At enrollment
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Tijdsspanne: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Numerical Rating Scale for Pain
Tijdsspanne: at enrollment
|
at enrollment
|
Numerical Rating Scale for Pain
Tijdsspanne: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P000132
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Video-based Consensus Opinion
-
University of California, DavisCenters for Disease Control and PreventionVoltooidSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Suïcidale intentieVerenigde Staten