- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02204605
Video-based Consensus Opinion for Hand and Upper Extremity Problems
Přehled studie
Detailní popis
Before visiting a specialist, patients have assumptions regarding diagnosis, etiology, prognosis, and preferred treatment for their condition. Naturally, some of these assumptions may be inaccurate or incomplete or there may be room for debate and disagreement even among specialists. We are looking for ways to make unexpected and indeterminate aspects of an illness less unsettling for patients. When the hand surgeon's advice doesn't ring true, the patient may lose confidence in that provider. Sometimes the interaction can feel disrespectful and even adversarial. We are curious whether patient's satisfaction with diagnosis, surgeon, and treatment plan would improve if they were able to get an opinion from many surgeons at once. One feasible way to do that would be to show an edited and anonymized video to a set of hand surgeons for their opinions on diagnosis and treatment.
Primary study question:
Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in satisfaction with diagnosis between patients that receive a video based consensus opinion and those that receive routine care from a single hand surgeon controlling for psychological factors, demographics, and initial and final diagnosis.
Secondary study questions:
- Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in pain intensity and disability one month after the initial visit between patient that receive a consensus diagnosis and those that receive routine care from a single surgeon.
- There is no variation in diagnosis between observers (Observers are hand surgeons viewing the visit video and consulting on the diagnosis).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients (>18 years) presenting to Dr. David Ring with painful conditions that are puzzling (A puzzling pain condition is defined as Dr. Ring being puzzled about what is causing the pain. Subject eligibility based on this criterion will be determined by Dr. Ring).
- English fluency and literacy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
Visits are not videotaped
|
|
|
Experimentální: Videoed Patients
Patients will have their visit videotaped.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Likert Scale for Satisfaction
Časové okno: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Likert Scale for Satisfaction
Časové okno: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Časové okno: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Časové okno: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Časové okno: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Časové okno: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Časové okno: At enrollment
|
At enrollment
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Časové okno: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Časové okno: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Časové okno: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína