- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02204605
Video-based Consensus Opinion for Hand and Upper Extremity Problems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Before visiting a specialist, patients have assumptions regarding diagnosis, etiology, prognosis, and preferred treatment for their condition. Naturally, some of these assumptions may be inaccurate or incomplete or there may be room for debate and disagreement even among specialists. We are looking for ways to make unexpected and indeterminate aspects of an illness less unsettling for patients. When the hand surgeon's advice doesn't ring true, the patient may lose confidence in that provider. Sometimes the interaction can feel disrespectful and even adversarial. We are curious whether patient's satisfaction with diagnosis, surgeon, and treatment plan would improve if they were able to get an opinion from many surgeons at once. One feasible way to do that would be to show an edited and anonymized video to a set of hand surgeons for their opinions on diagnosis and treatment.
Primary study question:
Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in satisfaction with diagnosis between patients that receive a video based consensus opinion and those that receive routine care from a single hand surgeon controlling for psychological factors, demographics, and initial and final diagnosis.
Secondary study questions:
- Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in pain intensity and disability one month after the initial visit between patient that receive a consensus diagnosis and those that receive routine care from a single surgeon.
- There is no variation in diagnosis between observers (Observers are hand surgeons viewing the visit video and consulting on the diagnosis).
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients (>18 years) presenting to Dr. David Ring with painful conditions that are puzzling (A puzzling pain condition is defined as Dr. Ring being puzzled about what is causing the pain. Subject eligibility based on this criterion will be determined by Dr. Ring).
- English fluency and literacy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control
Visits are not videotaped
|
|
Experimental: Videoed Patients
Patients will have their visit videotaped.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Likert Scale for Satisfaction
Zeitfenster: At enrollment
|
At enrollment
|
Likert Scale for Satisfaction
Zeitfenster: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Zeitfenster: At enrollment
|
At enrollment
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Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Zeitfenster: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
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Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Zeitfenster: at enrollment
|
at enrollment
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Zeitfenster: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Zeitfenster: At enrollment
|
At enrollment
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Zeitfenster: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Numerical Rating Scale for Pain
Zeitfenster: at enrollment
|
at enrollment
|
Numerical Rating Scale for Pain
Zeitfenster: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P000132
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