- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02204605
Video-based Consensus Opinion for Hand and Upper Extremity Problems
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Before visiting a specialist, patients have assumptions regarding diagnosis, etiology, prognosis, and preferred treatment for their condition. Naturally, some of these assumptions may be inaccurate or incomplete or there may be room for debate and disagreement even among specialists. We are looking for ways to make unexpected and indeterminate aspects of an illness less unsettling for patients. When the hand surgeon's advice doesn't ring true, the patient may lose confidence in that provider. Sometimes the interaction can feel disrespectful and even adversarial. We are curious whether patient's satisfaction with diagnosis, surgeon, and treatment plan would improve if they were able to get an opinion from many surgeons at once. One feasible way to do that would be to show an edited and anonymized video to a set of hand surgeons for their opinions on diagnosis and treatment.
Primary study question:
Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in satisfaction with diagnosis between patients that receive a video based consensus opinion and those that receive routine care from a single hand surgeon controlling for psychological factors, demographics, and initial and final diagnosis.
Secondary study questions:
- Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in pain intensity and disability one month after the initial visit between patient that receive a consensus diagnosis and those that receive routine care from a single surgeon.
- There is no variation in diagnosis between observers (Observers are hand surgeons viewing the visit video and consulting on the diagnosis).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients (>18 years) presenting to Dr. David Ring with painful conditions that are puzzling (A puzzling pain condition is defined as Dr. Ring being puzzled about what is causing the pain. Subject eligibility based on this criterion will be determined by Dr. Ring).
- English fluency and literacy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control
Visits are not videotaped
|
|
|
Experimental: Videoed Patients
Patients will have their visit videotaped.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Likert Scale for Satisfaction
Prazo: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Likert Scale for Satisfaction
Prazo: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Prazo: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Prazo: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Prazo: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Prazo: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Prazo: At enrollment
|
At enrollment
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Prazo: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Prazo: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Prazo: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .