- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02204605
Video-based Consensus Opinion for Hand and Upper Extremity Problems
Обзор исследования
Подробное описание
Before visiting a specialist, patients have assumptions regarding diagnosis, etiology, prognosis, and preferred treatment for their condition. Naturally, some of these assumptions may be inaccurate or incomplete or there may be room for debate and disagreement even among specialists. We are looking for ways to make unexpected and indeterminate aspects of an illness less unsettling for patients. When the hand surgeon's advice doesn't ring true, the patient may lose confidence in that provider. Sometimes the interaction can feel disrespectful and even adversarial. We are curious whether patient's satisfaction with diagnosis, surgeon, and treatment plan would improve if they were able to get an opinion from many surgeons at once. One feasible way to do that would be to show an edited and anonymized video to a set of hand surgeons for their opinions on diagnosis and treatment.
Primary study question:
Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in satisfaction with diagnosis between patients that receive a video based consensus opinion and those that receive routine care from a single hand surgeon controlling for psychological factors, demographics, and initial and final diagnosis.
Secondary study questions:
- Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in pain intensity and disability one month after the initial visit between patient that receive a consensus diagnosis and those that receive routine care from a single surgeon.
- There is no variation in diagnosis between observers (Observers are hand surgeons viewing the visit video and consulting on the diagnosis).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients (>18 years) presenting to Dr. David Ring with painful conditions that are puzzling (A puzzling pain condition is defined as Dr. Ring being puzzled about what is causing the pain. Subject eligibility based on this criterion will be determined by Dr. Ring).
- English fluency and literacy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
Visits are not videotaped
|
|
|
Экспериментальный: Videoed Patients
Patients will have their visit videotaped.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Likert Scale for Satisfaction
Временное ограничение: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Likert Scale for Satisfaction
Временное ограничение: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Временное ограничение: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Временное ограничение: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Временное ограничение: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Временное ограничение: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Временное ограничение: At enrollment
|
At enrollment
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Временное ограничение: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Временное ограничение: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Временное ограничение: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .