- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02204605
Video-based Consensus Opinion for Hand and Upper Extremity Problems
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Before visiting a specialist, patients have assumptions regarding diagnosis, etiology, prognosis, and preferred treatment for their condition. Naturally, some of these assumptions may be inaccurate or incomplete or there may be room for debate and disagreement even among specialists. We are looking for ways to make unexpected and indeterminate aspects of an illness less unsettling for patients. When the hand surgeon's advice doesn't ring true, the patient may lose confidence in that provider. Sometimes the interaction can feel disrespectful and even adversarial. We are curious whether patient's satisfaction with diagnosis, surgeon, and treatment plan would improve if they were able to get an opinion from many surgeons at once. One feasible way to do that would be to show an edited and anonymized video to a set of hand surgeons for their opinions on diagnosis and treatment.
Primary study question:
Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in satisfaction with diagnosis between patients that receive a video based consensus opinion and those that receive routine care from a single hand surgeon controlling for psychological factors, demographics, and initial and final diagnosis.
Secondary study questions:
- Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in pain intensity and disability one month after the initial visit between patient that receive a consensus diagnosis and those that receive routine care from a single surgeon.
- There is no variation in diagnosis between observers (Observers are hand surgeons viewing the visit video and consulting on the diagnosis).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients (>18 years) presenting to Dr. David Ring with painful conditions that are puzzling (A puzzling pain condition is defined as Dr. Ring being puzzled about what is causing the pain. Subject eligibility based on this criterion will be determined by Dr. Ring).
- English fluency and literacy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control
Visits are not videotaped
|
|
|
Eksperymentalny: Videoed Patients
Patients will have their visit videotaped.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Likert Scale for Satisfaction
Ramy czasowe: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Likert Scale for Satisfaction
Ramy czasowe: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Ramy czasowe: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Ramy czasowe: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Ramy czasowe: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Ramy czasowe: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Ramy czasowe: At enrollment
|
At enrollment
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Ramy czasowe: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Ramy czasowe: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Ramy czasowe: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .