- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02204605
Video-based Consensus Opinion for Hand and Upper Extremity Problems
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Before visiting a specialist, patients have assumptions regarding diagnosis, etiology, prognosis, and preferred treatment for their condition. Naturally, some of these assumptions may be inaccurate or incomplete or there may be room for debate and disagreement even among specialists. We are looking for ways to make unexpected and indeterminate aspects of an illness less unsettling for patients. When the hand surgeon's advice doesn't ring true, the patient may lose confidence in that provider. Sometimes the interaction can feel disrespectful and even adversarial. We are curious whether patient's satisfaction with diagnosis, surgeon, and treatment plan would improve if they were able to get an opinion from many surgeons at once. One feasible way to do that would be to show an edited and anonymized video to a set of hand surgeons for their opinions on diagnosis and treatment.
Primary study question:
Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in satisfaction with diagnosis between patients that receive a video based consensus opinion and those that receive routine care from a single hand surgeon controlling for psychological factors, demographics, and initial and final diagnosis.
Secondary study questions:
- Among patients with initially puzzling pains, there is no difference in pain intensity and disability one month after the initial visit between patient that receive a consensus diagnosis and those that receive routine care from a single surgeon.
- There is no variation in diagnosis between observers (Observers are hand surgeons viewing the visit video and consulting on the diagnosis).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients (>18 years) presenting to Dr. David Ring with painful conditions that are puzzling (A puzzling pain condition is defined as Dr. Ring being puzzled about what is causing the pain. Subject eligibility based on this criterion will be determined by Dr. Ring).
- English fluency and literacy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control
Visits are not videotaped
|
|
|
Kokeellinen: Videoed Patients
Patients will have their visit videotaped.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Likert Scale for Satisfaction
Aikaikkuna: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Likert Scale for Satisfaction
Aikaikkuna: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Aikaikkuna: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
Aikaikkuna: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Aikaikkuna: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Aikaikkuna: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Aikaikkuna: At enrollment
|
At enrollment
|
|
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Aikaikkuna: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Aikaikkuna: at enrollment
|
at enrollment
|
|
Numerical Rating Scale for Pain
Aikaikkuna: 4-6 weeks
|
4-6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .