健康な男性被験者におけるラシジピンと組み合わせたテルミサルタンの忍容性と薬物動態

包含基準:

• スクリーニング結果により判定された健康な白人男性被験者
• 適正臨床基準および所定の現地法に準拠した書面によるインフォームドコンセント
• 年齢 18 歳以上 50 歳以下
• ブローカ >= -20% かつ <= + 20%

除外基準:

• 健康診断の所見（血圧、脈拍数、心電図（ECG）を含む）が正常から逸脱し、臨床的関連性がある場合
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
• 起立性低血圧、失神、失神などの病歴がある
• 慢性または関連する急性感染症
• 研究者によって判断され、試験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
• 半減期が長い（> 24時間）薬剤の摂取（投与前1か月以内または治験中）
• 治験の結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用（投与前または治験中の<= 10日前）
• 治験薬を使用した別の治験への参加（投与前または治験中<= 2か月以内）
• 喫煙者 (1 日あたりタバコ 10 本以上、葉巻 3 本以上、またはパイプ 3 本以上)
• 学習日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (> 60g/日)
• 薬物乱用
• 献血 > 100 ml (投与前または試験期間中 <= 4 週間)
• 過度の身体活動（投与前または試験中の<= 10日間）
• 臨床関連の基準範囲外の検査値