新規アロプラスチック骨移植材料の症例シリーズ
2017年8月8日 更新者：Sunstar Americas
ソケット保存のためのリン酸ベータ三カルシウム/ポリラクチド骨代替物の臨床的および組織形態学的評価
隆線保存における新しい同種骨移植材料を使用した 2 つの異なる治療アプローチの取り扱いと有効性を、同種移植の既存の履歴データと比較するケース シリーズ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意書を読み、理解し、署名している必要があります。
- 18～75歳
- 1 本の歯の抜歯が必要な診断 (抜歯時に無傷の抜歯ソケットを使用) 隣接する歯が存在します。
除外基準:
- 隣接する歯の進行中の齲蝕または歯内病変
- 通常の治癒を損なう全身疾患または状態。 （例えば、コントロールされていない糖尿病）
- 過去 3 か月間、歯肉過形成で知られている薬を服用している。
- -手術に対する全身禁忌
- 被験者は 1 日 10 本以上のタバコを吸っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：新しいアロプラスチック骨移植材料
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽堤の高さのX線撮影測定値の変化率
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
|
X 線撮影による測定は、移植部位の最も中央の部分で、基準点から引いた線に対して垂直に行われました (例:
隣接する歯/歯のセメント - エナメル ジャンクション (CEJ) または修復物のマージン)。
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ベースラインから 6 か月への変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-7-1-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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