Fallserie eines neuen alloplastischen Knochentransplantatmaterials
8. August 2017 aktualisiert von: Sunstar Americas
Klinische und histomorphometrische Bewertung von Beta-Tricalciumphosphat/Polylactid-Knochenersatz für die Socket Preservation
Eine Fallserie zum Vergleich der Handhabung und Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Behandlungsansätze unter Verwendung eines neuen alloplastischen Knochenersatzmaterials zur Kieferkammerhaltung im Vergleich zu vorhandenen historischen Daten von Allotransplantaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben.
- 18-75 Jahre
- Diagnose mit Notwendigkeit der Extraktion eines einzelnen Zahns (mit intakter Extraktionsalveole zum Zeitpunkt der Extraktion) mit vorhandenen Nachbarzähnen.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Karies oder endodontische Läsionen in benachbarten Zähnen
- Alle systemischen Erkrankungen oder Zustände, die die normale Heilung beeinträchtigen würden. (z. B. unkontrollierter Diabetes)
- Einnahme von Medikamenten, die für Gingivahyperplasie bekannt sind, in den letzten 3 Monaten.
- Alle systemischen Kontraindikationen für die Operation
- Das Subjekt raucht > 10 Zigaretten pro Tag.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Neues alloplastisches Knochenersatzmaterial
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Änderung bei der radiographischen Messung der Höhe des Alveolarkamms
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Die röntgenologische Messung wurde am mittleren Teil der transplantierten Stelle durchgeführt, senkrecht zu der Linie, die vom Bezugspunkt (z.
benachbarter Zahn/Zähne Cement-Enamel Junction (CEJ) oder Rand der Restauration).
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-7-1-1
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