- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02221557
Serie di casi di nuovo materiale per innesto osseo alloplastico
8 agosto 2017 aggiornato da: Sunstar Americas
Valutazione clinica e istomorfometrica del sostituto osseo beta-tricalcio fosfato/polilattide per la conservazione dell'alveolo
Una serie di casi per confrontare la gestione e l'efficacia di due diversi approcci terapeutici utilizzando un nuovo materiale di innesto osseo alloplastico nella conservazione della cresta rispetto ai dati storici esistenti dell'alloinnesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve aver letto, compreso e firmato un modulo di consenso.
- 18-75 anni
- Diagnosi con necessità di estrazione di dente singolo (con alveolo estrattivo intatto al momento dell'estrazione) con denti adiacenti presenti.
Criteri di esclusione:
- Carie attiva o lesioni endodontiche nei denti adiacenti
- Qualsiasi malattia o condizione sistemica che comprometterebbe la normale guarigione. (ad esempio, diabete non controllato)
- Prendendo qualsiasi farmaco noto per l'iperplasia gengivale negli ultimi 3 mesi.
- Eventuali controindicazioni sistemiche alla chirurgia
- Il soggetto fuma > 10 sigarette al giorno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Nuovo materiale per innesto osseo alloplastico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale nella misurazione radiografica dell'altezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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La misurazione radiografica è stata eseguita nella porzione più centrale del sito innestato, perpendicolare alla linea tracciata dal punto di riferimento (ad es.
dente/denti adiacenti giunzione cemento-smalto (CEJ) o margine del restauro).
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2014
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-7-1-1
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