Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallserie av nytt alloplastiskt bentransplantatmaterial

8 augusti 2017 uppdaterad av: Sunstar Americas

Klinisk och histomorfometrisk utvärdering av beta-trikalciumfosfat/polylaktid benersättning för socketkonservering

En fallserie för att jämföra hanteringen och effektiviteten av två olika behandlingsmetoder med ett nytt alloplastiskt bentransplantatmaterial i åskonservering jämfört med befintliga historiska data för allotransplantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha läst, förstått och undertecknat ett samtyckesformulär.
  • 18-75 år
  • Diagnos med behov av extraktion av enstaka tand (med intakt extraktionshylsa vid tidpunkten för extraktion) med intilliggande tänder närvarande.

Exklusions kriterier:

  • Aktiv karies eller endodontiska lesioner i intilliggande tänder
  • Varje systemisk sjukdom eller tillstånd som skulle äventyra den normala läkningen. (t.ex. okontrollerad diabetes)
  • Tar någon medicin som är känd för gingival hyperplasi under de senaste 3 månaderna.
  • Eventuella systemiska kontraindikationer för operation
  • Personen röker > 10 cigaretter per dag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nytt alloplastiskt bentransplantatmaterial
Enhet: lätttransplantat (beta-trikalciumfosfat)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i röntgenmätning av alveolär åshöjd
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Röntgenmätning gjordes vid den mesta mittdelen av det ympade stället, vinkelrätt mot linjen som ritades från referenspunkten (t. intilliggande tand/tänder Cement-Emalj Junction (CEJ) eller marginalen på restaureringen).
Ändra från baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunstar Americas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-7-1-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oralkirurgi

Kliniska prövningar på lätttransplantat (beta-trikalciumfosfat)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera