Etuiserie af nyt alloplastisk knogletransplantatmateriale
8. august 2017 opdateret af: Sunstar Americas
Klinisk og histomorfometrisk evaluering af beta-tricalciumphosphat/polylactid knogleerstatning til socketkonservering
En case-serie til at sammenligne håndteringen og effektiviteten af to forskellige behandlingstilgange ved brug af et nyt alloplastisk knogletransplantatmateriale til kantbevaring sammenlignet med allograft eksisterende historiske data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have læst, forstået og underskrevet en samtykkeerklæring.
- 18-75 år
- Diagnose med behov for ekstraktion af enkelttand (med intakt ekstraktionsfatning på udtrækningstidspunktet) med tilstødende tænder til stede.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv caries eller endodontiske læsioner i tilstødende tænder
- Enhver systemisk sygdom eller tilstand, der ville kompromittere den normale heling. (f.eks. ukontrolleret diabetes)
- Tager enhver medicin kendt for gingival hyperplasi i de sidste 3 måneder.
- Eventuelle systemiske kontraindikationer til operation
- Forsøgsperson ryger > 10 cigaretter om dagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nyt alloplastisk knogletransplantatmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i radiografisk måling af alveolær højderyg
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Radiografisk måling blev taget på det meste af den midterste del af det transplanterede sted, vinkelret på linjen tegnet fra referencepunktet (f.
tilstødende tand/tænder Cement-Enamel Junction (CEJ) eller margin af restaureringen).
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2014
Først opslået (SKØN)
20. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-7-1-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .