Seria przypadków nowego alloplastycznego materiału do przeszczepu kości
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sunstar Americas
Kliniczna i histomorfometryczna ocena substytutu kości beta-fosforanu trójwapniowego/polilaktydu w celu zachowania zębodołu
Seria przypadków porównująca postępowanie i skuteczność dwóch różnych podejść terapeutycznych z wykorzystaniem nowego alloplastycznego materiału przeszczepu kostnego w zachowaniu wyrostka w porównaniu z istniejącymi danymi historycznymi dotyczącymi alloprzeszczepów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz zgody.
- 18-75 lat
- Diagnoza z koniecznością usunięcia pojedynczego zęba (z nienaruszonym zębodołem po ekstrakcji) z obecnością zębów sąsiednich.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna próchnica lub zmiany endodontyczne w sąsiednich zębach
- Jakakolwiek ogólnoustrojowa choroba lub stan, który mógłby zagrozić normalnemu gojeniu. (np. niekontrolowana cukrzyca)
- Przyjmowanie jakiegokolwiek leku znanego z przerostu dziąseł przez ostatnie 3 miesiące.
- Wszelkie ogólnoustrojowe przeciwwskazania do zabiegu
- Badany pali > 10 papierosów dziennie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nowy alloplastyczny materiał do przeszczepów kostnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w pomiarze radiograficznym wysokości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Pomiar radiograficzny wykonywano w najbardziej środkowej części miejsca przeszczepu, prostopadle do linii poprowadzonej od punktu odniesienia (np.
sąsiedni ząb/zęby Połączenie cementowo-szkliwne (CEJ) lub brzeg odbudowy).
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-7-1-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .