Série případů z nového aloplastického materiálu kostního štěpu
8. srpna 2017 aktualizováno: Sunstar Americas
Klinické a histomorfometrické hodnocení beta-trikalciumfosfátové/polylaktidové kostní náhrady pro konzervaci zásuvky
Série případů k porovnání manipulace a účinnosti dvou různých léčebných přístupů s použitím nového materiálu aloplastického kostního štěpu při konzervaci hřebene ve srovnání se stávajícími historickými daty aloštěpu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí si přečíst, pochopit a podepsat formulář souhlasu.
- 18-75 let věku
- Diagnóza s potřebou extrakce jednoho zubu (s intaktní extrakční objímkou v době extrakce) s přítomnými sousedními zuby.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kazy nebo endodontické léze v sousedních zubech
- Jakékoli systémové onemocnění nebo stav, který by ohrozil normální hojení. (např. nekontrolovaný diabetes)
- Užívání jakýchkoli léků známých pro hyperplazii dásní po dobu posledních 3 měsíců.
- Jakékoli systémové kontraindikace operace
- Subjekt kouří > 10 cigaret denně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nový aloplastický kostní štěpový materiál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v radiografickém měření výšky alveolárního hřebene
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Radiografické měření bylo provedeno nejvíce ve střední části místa štěpu, kolmo k linii nakreslené z referenčního bodu (např.
přilehlý zub/zuby Cement-Eamel Junction (CEJ) nebo okraj náhrady).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
20. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014-7-1-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .