壊死組織を伴う仙骨褥瘡の創傷管理
2019年7月15日 更新者：Medline Industries
壊死組織を伴う仙骨褥瘡に対する創傷管理の評価
仙骨褥瘡創傷に対する創傷ケアデブリドマン製品と保湿剤の評価
調査の概要
詳細な説明
仙骨部の褥瘡には、創傷清拭製品または創傷保湿剤製品と穏やかな創傷包帯のいずれかを適用して、2 ～ 3 週間の治療期間にわたって創傷閉鎖を管理します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、606025
- Swedish Covenant Hospital
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Chicago、Illinois、アメリカ、60625
- Harmony Residential Facility
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる年齢の男性または女性の被験者
- 壊死組織を伴う仙骨の傷
除外基準:
- 3度熱傷
- 製品に対する過敏症を知っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：セラハニー HD
はちみつ製品
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ハニー
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ACTIVE_COMPARATOR：スキンテグリティ
皮膚保湿剤
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ハイドロゲル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒した傷の割合
時間枠：3週間
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仙骨褥瘡の創傷サイズの変化によって測定された、いずれかの治療で完全または部分的に治癒した創傷の割合
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：3週間
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創傷感染の有無および潰瘍の病期分類の悪化に関連する有害事象。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy Chaiken, RN、Swedish Covenant Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月15日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。