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Gestion des plaies pour les escarres sacrées avec tissu nécrotique

15 juillet 2019 mis à jour par: Medline Industries

Évaluation de la gestion des plaies pour les escarres sacrées avec tissu nécrotique

Évaluation d'un produit de débridement pour le soin des plaies et d'un hydratant sur les plaies d'escarres sacrées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ulcères de pression sur la région sacrée seront appliqués avec un produit de débridement des plaies ou un produit hydratant pour les plaies plus un pansement doux pour gérer la fermeture de la plaie sur une période de traitement de 2 à 3 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 606025
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
        • Harmony Residential Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins de tout âge
  • Plaies sacrées avec tissu nécrotique

Critère d'exclusion:

  • brûlures au 3ème degré
  • connaître l'hypersensibilité aux produits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: TheraHoney HD
Produit de miel
Dispositif: TheraHoney HD
Chéri
ACTIVE_COMPARATOR: SkinTegrité
Hydratant pour la peau
Dispositif: SkinTegrité
Hydrogel
Autres noms:
  • Hydrogel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de blessures guéries
Délai: 3 semaines
Pourcentage de plaies qui étaient complètes ou partiellement cicatrisées avec l'un ou l'autre des traitements, mesuré par la modification de la taille de la plaie de l'escarre sacrée
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 3 semaines
Événements indésirables liés à la présence ou à l'absence d'infections des plaies et à l'aggravation de la stadification de l'ulcère.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medline Industries

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Chaiken, RN, Swedish Covenant Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

25 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R14-028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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