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Tratamento de feridas para úlceras de pressão sacrais com tecido necrótico

15 de julho de 2019 atualizado por: Medline Industries

Avaliação do tratamento de feridas para úlceras de pressão sacrais com tecido necrótico

Avaliação de um produto de desbridamento para tratamento de feridas e um hidratante em feridas de úlcera por pressão sacral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As úlceras de pressão na área sacral serão aplicadas com um produto de desbridamento de feridas ou um produto hidratante de feridas mais um curativo suave para gerenciar o fechamento da ferida durante um período de tratamento de 2 a 3 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606025
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Harmony Residential Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos masculinos ou femininos de qualquer idade
  • Feridas sacrais com tecido necrótico

Critério de exclusão:

  • queimaduras de 3º grau
  • conheça a hipersensibilidade a produtos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: TheraHoney HD
Produto de mel
Dispositivo: TheraHoney HD
Mel
ACTIVE_COMPARATOR: SkinTegrity
Hidratante de pele
Dispositivo: SkinTegrity
Hidrogel
Outros nomes:
  • Hidrogel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Feridas Curadas
Prazo: 3 semanas
Porcentagem de feridas que foram completas ou parcialmente curadas com qualquer um dos tratamentos medido pela mudança no tamanho da ferida da úlcera por pressão sacral
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 3 semanas
Eventos adversos relacionados à presença ou ausência de infecções da ferida e piora no estadiamento da úlcera.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medline Industries

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Chaiken, RN, Swedish Covenant Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R14-028

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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