- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02224638
Léčba ran u sakrálních dekubitů s nekrotickou tkání
15. července 2019 aktualizováno: Medline Industries
Hodnocení léčby ran u sakrálních dekubitů s nekrotickou tkání
Hodnocení přípravku na debridement pro péči o rány a zvlhčovače na rány sakrálního dekubitu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dekubity v sakrální oblasti budou aplikovány buď přípravkem na debridement rány nebo přípravkem na zvlhčení rány a jemným obvazem na rány pro zvládnutí uzavření rány po dobu 2-3 týdnů léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 606025
- Swedish Covenant Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
- Harmony Residential Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské subjekty jakéhokoli věku
- Sakrální rány s nekrotickou tkání
Kritéria vyloučení:
- popáleniny 3. stupně
- znát přecitlivělost na produkty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: TheraHoney HD
Medový produkt
|
Miláček
|
ACTIVE_COMPARATOR: SkinTegrity
Hydratační krém na pokožku
|
Hydrogel
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento zhojených ran
Časové okno: 3 týdny
|
Procento ran, které byly zcela nebo částečně zhojeny kterýmkoli ošetřením, měřeno změnou velikosti rány u sakrálního dekubitu
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 3 týdny
|
Nežádoucí účinky související s přítomností nebo nepřítomností infekcí v ráně a zhoršením stagingu vředu.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Chaiken, RN, Swedish Covenant Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
25. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R14-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TheraHoney HD
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityDokončeno
-
The University of Texas at DallasDokončeno
-
The University of QueenslandCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Queensland Health; Medical Research...NáborSelhání ledvinAustrálie, Kanada
-
University of CalgaryDokončeno
-
NYU Langone HealthBoston Children's HospitalDokončeno
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesUkončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)NáborMírná kognitivní porucha | Demence Alzheimerova typuSpojené státy
-
Lenstec IncorporatedDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy