Sårbehandling for sakrale trykksår med nekrotisk vev
15. juli 2019 oppdatert av: Medline Industries
Evaluering av sårbehandling for sakrale trykksår med nekrotisk vev
Evaluering av et sårpleieprodukt og en fuktighetskrem på sakrale trykksår
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Trykksår på sakralområdet vil bli påført med enten et sårdebridementprodukt eller et sårfuktighetskrem pluss en skånsom sårbandasje for å håndtere sårlukking over en 2-3 ukers behandlingsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 606025
- Swedish Covenant Hospital
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
- Harmony Residential Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige subjekter i alle aldre
- Sakrale sår med nekrotisk vev
Ekskluderingskriterier:
- 3. grads brannskader
- kjenne overfølsomhet for produkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TheraHoney HD
Honning produkt
|
Honning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SkinTegrity
Hudfuktighetskrem
|
Hydrogel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av legede sår
Tidsramme: 3 uker
|
Prosentandel av sår som ble fullstendig eller delvis leget med enten behandling målt ved endring i sårstørrelse på sakralt trykksår
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker
|
Bivirkninger relatert til tilstedeværelse eller fravær av sårinfeksjoner og forverring av sårstadie.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Chaiken, RN, Swedish Covenant Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
25. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R14-028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .