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Manejo de heridas para úlceras sacras por presión con tejido necrótico

15 de julio de 2019 actualizado por: Medline Industries

Evaluación del manejo de heridas para úlceras sacras por presión con tejido necrótico

Evaluación de un producto de desbridamiento para el cuidado de heridas y un humectante en heridas de úlceras por presión sacras

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las úlceras por presión en el área sacra se aplicarán con un producto de desbridamiento de heridas o un producto humectante para heridas más un vendaje suave para heridas para controlar el cierre de la herida durante un período de tratamiento de 2 a 3 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606025
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Harmony Residential Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos de cualquier edad.
  • Heridas sacras con tejido necrótico

Criterio de exclusión:

  • quemaduras de tercer grado
  • conoce la hipersensibilidad a los productos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: TheraMiel HD
Producto de miel
Dispositivo: TheraMiel HD
Miel
COMPARADOR_ACTIVO: Tegridad de la piel
Humectante de piel
Dispositivo: Tegridad de la piel
Hidrogel
Otros nombres:
  • Hidrogel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de heridas curadas
Periodo de tiempo: 3 semanas
Porcentaje de heridas que se curaron completa o parcialmente con cualquiera de los tratamientos medido por el cambio en el tamaño de la herida de la úlcera por presión en el sacro
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
Eventos adversos relacionados con la presencia o ausencia de infecciones de la herida y empeoramiento en la estadificación de la úlcera.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medline Industries

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Chaiken, RN, Swedish Covenant Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R14-028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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