- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02224638
Sårbehandling for sakrale tryksår med nekrotisk væv
15. juli 2019 opdateret af: Medline Industries
Evaluering af sårbehandling for sakrale tryksår med nekrotisk væv
Evaluering af et sårplejeprodukt og en fugtighedscreme på sakrale tryksår
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tryksår på det sakrale område vil blive påført med enten et sårdebrideringsprodukt eller et sårfugtighedsprodukt plus en skånsom sårforbinding til at håndtere sårlukning over en 2-3 ugers behandlingsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606025
- Swedish Covenant Hospital
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
- Harmony Residential Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige emner i enhver alder
- Sakrale sår med nekrotisk væv
Ekskluderingskriterier:
- 3. grads forbrændinger
- kender overfølsomhed over for produkter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TheraHoney HD
Honning produkt
|
Honning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SkinTegrity
Hud fugtighedscreme
|
Hydrogel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af helede sår
Tidsramme: 3 uger
|
Procentdel af sår, der var fuldstændigt eller delvist helet med enten behandling målt ved ændring i sårstørrelse af sakralt tryksår
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 3 uger
|
Bivirkninger relateret til tilstedeværelsen eller fraværet af sårinfektioner og forværring af sårstadieinddeling.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Chaiken, RN, Swedish Covenant Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2014
Først opslået (SKØN)
25. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R14-028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TheraHoney HD
-
University of CalgaryAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomCanada
-
Alvotech Swiss AGRekruttering
-
The University of QueenslandCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Queensland Health; Medical...RekrutteringNyresvigtAustralien, Canada
-
Hyundai PharmRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Korea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityAfsluttet
-
The University of Texas at DallasAfsluttetSunde voksneForenede Stater
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesAfsluttet
-
NYU Langone HealthBoston Children's HospitalAfsluttet
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeStørre depressionKina