カテーテル関連の膀胱不快感に対するグリコピロレートとアトロピンの影響
2014年10月27日 更新者：Seoul National University Hospital
術後のカテーテル関連膀胱不快感に対する非脱分極性神経筋遮断薬の逆転に対する補助剤としてのグリコピロレートとアトロピンの効果
私たちは、カテーテル関連の膀胱不快感の予防に対するグリコピロレートとアトロピンの有効性を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
カテーテル関連の膀胱不快感のメカニズムは、ムスカリン受容体に関連していると考えられています。 グリコピロレートやアトロピンなどの逆転剤の補助剤は、さまざまな方法でムスカリン受容体をブロックすることが知られています。
私たちは、カテーテル関連の膀胱不快感の予防に対するグリコピロレートとアトロピンの有効性を評価したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul, Korea, Republic of、大韓民国
- 募集
- Seoul National University of Hospital
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主任研究者：
- Hyun-Chang Kim, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で経尿道的膀胱切除術を予定している患者
- ASA I-III
除外基準:
- 18Fr未満のフォーリーカテーテル
- 尿路閉塞のある患者
- 神経因性膀胱の患者
- 重度の肥満患者
- 神経障害のある患者
- 慢性的な痛みのある患者さん
- アトロピンまたはグリコピロレートに対するアレルギー歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリコピロレート
グリコピロレートは、神経筋遮断薬拮抗薬の補助剤として投与されます。
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グリコピロレートが投与されます。
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アクティブコンパレータ：アトロピン
アトロピンは、神経筋遮断薬の拮抗薬の補助剤として投与されます。
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アトロピンが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル関連の膀胱不快感
時間枠：術後1時間
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カテーテル関連の膀胱不快感は、術後 1 時間後に測定されます (0: なし、1: 軽度、2: 中等度、3: 重度)。
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術後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル関連の膀胱不快感
時間枠：術後0、6、24時間
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カテーテル関連の膀胱不快感は、術後 1 時間後に測定されます (0: なし、1: 軽度、2: 中等度、3: 重度)。
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術後0、6、24時間
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血行動態パラメータ
時間枠：術後0、1、5、10分
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平均血圧と心拍数は術後 0、1、5、10 分に測定されます。
10 分での測定は、麻酔後治療室への入院時の平均血圧と心拍数を意味します。
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術後0、1、5、10分
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吐き気
時間枠：術後0、1、6、24時間
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吐き気は術後0、1、6および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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嘔吐
時間枠：術後0、1、6、24時間
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嘔吐は、術後０、１、６および２４時間後に測定される。
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術後0、1、6、24時間
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口渇
時間枠：術後0、1、6、24時間
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口渇は、術後0、1、6および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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フラッシング
時間枠：術後0、1、6、24時間
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紅潮は術後０、１、６および２４時間目に測定される。
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術後0、1、6、24時間
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ぼやけた視界
時間枠：術後0、1、6、24時間
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かすみ目は、術後 0、1、6、および 24 時間後に測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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めまい
時間枠：術後0、1、6、24時間
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めまいは、術後 0、1、6、および 24 時間後に測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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鎮痛剤
時間枠：術後0、1、6、24時間
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鎮痛剤の量は、術後0、1、6および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee-Pyoung Park, PhD、Seoul National University of Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。