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Effet du glycopyrrolate et de l'atropine sur l'inconfort de la vessie lié au cathéter

27 octobre 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Effet du glycopyrrolate et de l'atropine en tant que compléments à l'inversion des agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants sur l'inconfort postopératoire de la vessie lié au cathéter

Nous voulons évaluer l'efficacité du glycopyrrolate et de l'atropine pour la prévention de l'inconfort de la vessie lié au cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On pense que le mécanisme de l'inconfort de la vessie lié au cathéter est lié au récepteur muscarinique. Les adjuvants aux agents d'inversion tels que le glycopyrrolate et l'atropine sont connus pour bloquer le récepteur muscarinique de différentes manières.

Nous voulons évaluer l'efficacité du glycopyrrolate et de l'atropine pour la prévention de l'inconfort de la vessie lié au cathéter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Korea, Republic of, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul National University of Hospital
        • Chercheur principal:
          • Hyun-Chang Kim, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une excision transurétrale de la vessie sous anesthésie générale
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Cathéter de Foley moins de 18 Charr.
  • Patients avec obstruction des voies urinaires
  • Patients atteints de vessie neurogène
  • Patients souffrant d'obésité sévère
  • Patients atteints de troubles neurologiques
  • Patients souffrant de douleur chronique
  • Patients ayant des antécédents allergiques à l'atropine ou au glycopyrrolate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glycopyrrolate
Le glycopyrrolate sera administré en complément d'un agent d'inversion des bloqueurs neuromusculaires.
Médicament: Glycopyrrolate
Le glycopyrrolate sera administré.
Comparateur actif: Atropine
L'atropine sera administrée en complément d'un agent d'inversion des bloqueurs neuromusculaires.
Médicament: Atropine
L'atropine sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconfort de la vessie lié au cathéter
Délai: 1h après l'opération
L'inconfort de la vessie lié au cathéter sera mesuré 1 heure après l'opération (0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère).
1h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconfort de la vessie lié au cathéter
Délai: 0, 6 et 24 heures postopératoires
L'inconfort de la vessie lié au cathéter sera mesuré 1 heure après l'opération (0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère).
0, 6 et 24 heures postopératoires
Paramètres hémodynamiques
Délai: 0, 1, 5, 10 minutes après l'opération
La pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque seront mesurées à 0, 1, 5, 10 minutes après l'opération. La mesure à 10 minutes signifie la pression artérielle et la fréquence cardiaque moyennes à l'admission en unité de soins post-anesthésiques.
0, 1, 5, 10 minutes après l'opération
Nausée
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Les nausées seront mesurées à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Vomissement
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Les vomissements seront mesurés à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Bouche sèche
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
La bouche sèche sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Rinçage
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Le rinçage sera mesuré à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Vision floue
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
La vision floue sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Vertiges
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Les étourdissements seront mesurés à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Analgésiques
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
La quantité d'analgésiques sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2014

Première publication (Estimation)

29 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRBDGlycoAtr

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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