慢性閉塞性気道疾患患者の吸入用 Berodual® Respimat® ソリューション
2014年9月2日 更新者：Boehringer Ingelheim
慢性閉塞性気道疾患患者における吸入用 Berodual® Respimat® 20/50μg/用量溶液
慢性閉塞性気道疾患患者における日常診療におけるベロデュアル®レスピマット®20/50μg/用量吸入溶液の忍容性、有効性および取り扱い
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4602
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医、内科専門医、呼吸器科専門医で募集された慢性閉塞性気道疾患と診断された患者
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の症状を呈する男性および女性
- これまでに治療を受けていない患者と、以前に Berodual® またはその他の気道抗閉塞薬で治療を受けた患者の両方が含まれる場合があります。
除外基準:
- 患者情報リーフレットおよび製品基本情報に記載されている一般的および特定の禁忌を呈する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性閉塞性気道疾患患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副作用患者数
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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3 段階評価による全体的な重症度の変化
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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4段階評価で評価される息切れの軽減の変化
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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息切れによる活動制限の変化を 4 段階で評価
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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夜間の息切れによる覚醒回数を4段階で評価
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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5 段階評価による患者による有効性の総合評価
時間枠：4週間後
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4週間後
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5 段階評価による治験責任医師による有効性の総合評価
時間枠：4週間後
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4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月2日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 215.1362
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。