- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02231372
Berodual® Respimat® Soluzione per inalazione in pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie
2 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50µg/Dose Soluzione per inalazione in pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree
Tollerabilità, efficacia e manipolazione di Berodual® Respimat® 20/50µg/dose soluzione per inalazione in pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree nella pratica quotidiana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4602
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree diagonsis reclutati presso MMG, specialisti interni e specialisti in pneumologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne che presentano sintomi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Possono essere inclusi sia pazienti precedentemente non trattati che pazienti trattati in precedenza con Berodual® o con altri agenti antiostruttivi delle vie respiratorie
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano le controindicazioni generali e specifiche elencate nel foglio illustrativo per il paziente e nelle informazioni di base sul prodotto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti affetti da malattie croniche ostruttive delle vie aeree
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
|
Variazione della gravità complessiva valutata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
|
Variazione nella riduzione della dispnea valutata su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
|
Variazione della limitazione dell'attività dovuta alla dispnea valutata su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
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Numero di risvegli dovuti ad affanno notturno valutato su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
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Valutazione globale dell'efficacia da parte dei pazienti valutati su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
|
dopo 4 settimane
|
Valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore valutata su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
|
dopo 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Fenoterolo, combinazione di farmaci ipratropio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 215.1362
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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