Berodual® Respimat® løsning for inhalasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom
2. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50 µg/doseløsning for inhalasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom
Tolerabilitet, effekt og håndtering av Berodual® Respimat® 20/50 µg/dose oppløsning for inhalasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom i daglig praksis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4602
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagonsis kronisk obstruktiv luftveissykdom rekruttert hos allmennleger, interne spesialister og spesialister i pneumologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som har symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom
- Både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter behandlet tidligere med Berodual® eller med andre anti-obstruktive luftveismidler kan inkluderes
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har de generelle og spesifikke kontraindikasjonene som er oppført i pasientinformasjonsvedlegget og den grunnleggende produktinformasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
Endring i generell alvorlighetsgrad vurdert på 3-punkts skala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
Endring i reduksjon i åndenød vurdert på en 4-punkts skala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
Endring i begrensning av aktivitet på grunn av åndenød vurdert på en 4-punkts skala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
Antall oppvåkning på grunn av nattlig andpustenhet vurdert på en 4-punkts skala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
Global vurdering av effekt av pasientene vurdert på 5-punkts skala
Tidsramme: etter 4 uker
|
etter 4 uker
|
|
Global vurdering av effekt av etterforskeren vurdert på 5-punkts skala
Tidsramme: etter 4 uker
|
etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 215.1362
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .