Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беродуал® Респимат® Раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей

2 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Беродуал® Респимат® 20/50 мкг/доза, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей

Переносимость, эффективность и применение Беродуала® Респимат® 20/50 мкг/доза, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей в повседневной практике

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4602

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с диагнозом хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, привлеченные к работе врачами общей практики, ординаторами и пульмонологами

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с симптомами хронической обструктивной болезни легких
  • Могут быть включены как пациенты, ранее не получавшие лечения, так и пациенты, ранее получавшие лечение Беродуалом® или другими противообструктивными средствами дыхательных путей.

Критерий исключения:

  • Пациенты с общими и специфическими противопоказаниями, перечисленными в информационном листке для пациентов и основной информации о продукте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные хронической обструктивной болезнью дыхательных путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с побочными реакциями на лекарства
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
Изменение общей тяжести оценивается по 3-балльной шкале.
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
Изменение уменьшения одышки оценивается по 4-балльной шкале.
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
Изменение ограничения активности из-за одышки оценивается по 4-балльной шкале.
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
Количество пробуждений от ночной одышки по 4-балльной шкале
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
Общая оценка эффективности пациентами по 5-балльной шкале
Временное ограничение: через 4 недели
через 4 недели
Общая оценка эффективности исследователем по 5-балльной шкале
Временное ограничение: через 4 недели
через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться