Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Berodual® Respimat® roztok pro inhalaci u pacientů s chronickou obstrukční chorobou dýchacích cest

2. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 µg/dávkový roztok pro inhalaci u pacientů s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest

Snášenlivost, účinnost a manipulace s roztokem Berodual® Respimat® 20/50 µg/dávka k inhalaci u pacientů s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest v každodenní praxi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4602

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest diagonsis přijatí u praktických lékařů, interních specialistů a specialistů v pneumologii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s příznaky chronické obstrukční plicní nemoci
  • Mohou být zahrnuti jak dříve neléčení pacienti, tak pacienti dříve léčení přípravkem Berodual® nebo jinými prostředky proti obstrukčním respiračním cestám

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obecnými a specifickými kontraindikacemi uvedenými v příbalové informaci pro pacienty a v základních informacích o přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest
Lék: Berodual® Respimat® roztok k inhalaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Změna celkové závažnosti hodnocená na 3-bodové škále
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Změna ve snížení dušnosti hodnocená na 4bodové škále
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Změna omezení aktivity v důsledku dušnosti hodnocená na 4bodové škále
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Počet probuzení v důsledku noční dušnosti hodnocený na 4bodové škále
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Globální hodnocení účinnosti pacienty hodnocené na 5bodové škále
Časové okno: po 4 týdnech
po 4 týdnech
Globální hodnocení účinnosti zkoušejícím hodnocené na 5bodové škále
Časové okno: po 4 týdnech
po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215.1362

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit